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[单项选择]不属于临床试验设计原则的是（）
A. 对照原则
B. 随机原则
C. 重复原则
D. 编码原则
E. 盲法原则
[多项选择]下列哪些属于临床试验的设计原则（）
A. 随机原则
B. 对照原则
C. 盲法原则
D. 重复原则
E. 编码原则
[单项选择]临床试验的基本原则是（）
A. 随机化
B. 设立对照
C. 盲法
D. 以上均正确
E. 以上均不正确
[多项选择]在临床试验设计中应遵循的主要原则有（）。
A. 在均衡和齐同的条件下设立对照组
B. 分组必须随机化
C. 最好采用盲法观察
D. 对照组可用安慰剂
E. 试验组的人数多于对照组
[单项选择]不属于Ⅳ期临床试验的目的是（）。
A. 改进给药剂量
B. 考察广泛使用条件下药物的罕见不良反应
C. 评价特殊人群中使用的受益一风险比
D. 确定不同患者人群的剂量方案
E. 发现新的适应证
[单项选择]不属于Ⅳ期临床试验目的的是（）。
A. 考察广泛使用条件下药物的罕见不良反应
B. 确定不同患者人群的剂量方案
C. 评价特殊人群中使用的受益-风险比
D. 改进给药剂量
E. 发现新的适应证
[单项选择]临床试验单位有关临床试验的资料应当至少保存（）
A. 1年
B. 3年
C. 10年
D. 5年
E. 20年
[单项选择]在临床试验设计时，最重要的是（）
A. 选择临床重症患者
B. 必须遵循设立对照组、随机化、重复和盲法等原则
C. 必须保证试验组与对照组的人数相等
D. 必须选择亚临床症状的患者
E. 要求选择易感人群作为试验对象
[单项选择]药物临床试验机构未按照规定实施药物临床试验质量管理规范的（）
A. 并处违法购进药品货值金额1倍以上2倍以下的罚款
B. 并处违法购进药品货值金额1倍以上3倍以下的罚款
C. 并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款
D. 给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，责令停产、停业整顿，并处5千元以上2万元以下的罚款；情节严重的，吊销药物临床试验机构的资格
E. 并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款
[多项选择]在临床试验设计中，所用效应指标要求是（ ）
A. 客观指标
B. 准确的指标
C. 稳定可靠指标
D. 灵敏的指标
E. 软指标
