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[单项选择]国家药品监督管理局于（）年把《药物临床试验管理规范》作为正式法规颁布
A. 1995
B. 1998
C. 1999
D. 2003
E. 2005
[单项选择]目前，国家食品药品监督管理局透露，国家食品药品监督管理局今年将把药品、保健品和医疗器械的违法广告作为重点整治对象，进行大力整顿，纠正这些广告宣传中的违法行为。商家不惜重金做“广告”，因为“广告”有助于（）
A. 商品价值的实现
B. 商品使用价值的提高
C. 商品质量的提升
D. 商品生产成本的降低
[判断题]国家药品监督管理局成立于1998年，2003年元月在国家局基础上组建国家食品药品监督管理局（State Foodand Drug Administration，SFDA）。（）
[单项选择]国家药品监督管理部门在基本药物质量监督管理中的主要职能不包括（）
A. 基本药物的评价抽验
B. 基本药物的年度药品抽验
C. 基本药物品种的再评价
D. 对本辖区内基本药物生产企业的监督检查
[单项选择]包括药品监督管理、基本药物管理、药品价格和储备管理、医疗保险用药与定点药店的管理、药品研发、生产、经营和服务质量的管理等内容属于（）
A. 药事管理对公众的意义
B. 药事管理对国家的意义
C. 药事管理对药事组织的意义
D. 药事管理的内容
E. 药事管理的目的
[简答题]材料：北京药品监督管理局通过市场监测发现，国产抗甲状腺药物的甲巯咪唑片2013年4月开始逐步脱销，随着市场消耗，6月底出现市场供应紧张局面。甲巯咪唑片是治疗甲亢最常用的药物，分为国产、进口两种，国产的称为“他巴唑”，进口的称为“赛治”。国产药价格太便宜，一甁100片（5毫克每片）的“他巴唑”，最高售价1.9元，一片药的售价两分钱都不到。因售价太低厂家积极性受打击，“他巴唑”在2012年底就已采购不到了。国产药停供，患者只有选择进口药物“赛治”，不过一盒50片（10毫克每片）的“赛治”的进价是28.78元。但是，“赛治”的供应也比较紧张，主要是药品的需求量忽然增加，而进口药物的数量受限，加上产能有限，短时间内无法从供应方拿到药物。结合材料运用《经济生活》中有关价格的知识分析为什么甲巯咪唑片在2013年会发生市场供应短缺？
[填空题]《银行业监督管理法》规定规定，国务院银行业监督管理机构应当（），规范（）。
[单项选择]国家食品药品监督管理局（）
A. 负责全国药品不良反应监测管理工作
B. 对本行政区域内发生的药品严重不良反应组织调查、确认和处理
C. 承办全国药品不良反应监测技术工作
D. 承担全国药品不良反应报告资料的收集、评价、反馈和上报工作
E. 参与药品不良反应监测的国际交流
[判断题]国家食品药品监督管理局负责全国执业药师资格注册管理，各省级药品监督管理部门负责本辖区执业药师注册机构管理。（）
[单项选择]药物非临床研究质量管理规范（）
A. GMP
B. GAP
C. GCP
D. GLP
E. GPP
[单项选择]药物临床试验管理规范的引文缩写是（）
A. GDP
B. GAP
C. GLP
D. GCP
E. GMP
[判断题]抗菌药物临床应用知识和规范化管理培训和考核内容不包括抗菌药物临床应用及管理制度（）
[判断题]根据《抗菌药物临床应用管理办法》，卫生部负责全国医疗机构抗菌药物临床应用的监督管理。
