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[单项选择]药物非临床研究质量管理规范()
A. GSP
B. GCP
C. GAP
D. GMP
E. GLP
[单项选择]《药物非临床研究质量管理规范》的适用范围是()
A. 为申请药品注册而进行的临床前研究
B. 为申请药品注册而进行的非临床研究
C. 各期临床试验
D. 人体生物利用度试验
E. 人体生物等效性试验
[单项选择]药物临床试验机构未按照规定实施药物临床试验质量管理规范的()
A. 并处违法购进药品货值金额1倍以上2倍以下的罚款
B. 并处违法购进药品货值金额1倍以上3倍以下的罚款
C. 并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款
D. 给予警告,责令限期改正;逾期不改正的,责令停产、停业整顿,并处5千元以上2万元以下的罚款;情节严重的,吊销药物临床试验机构的资格
E. 并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款
[单项选择]药物临床试验质量管理规范的简称是()
A. GMP
B. GAP
C. GCP
D. GLP
E. GSP
[单项选择]《药物临床试验质量管理规范》的英文缩写是()
A. GMP
B. GSP
C. GLP
D. GCP
E. GAP
[单项选择]药品非临床研究质量管理规范的简称是()
A. GMP
B. GLP
C. GCP
D. GSP
E. GAP
[单项选择]将人体实验分为临床性与非临床性研究并提出不同道德原则的医德文献是()
A. “东京宣言”
B. “悉尼宣言”
C. “纽伦堡法典”
D. “赫尔新基宣言”