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[单选题]关于药品下列说法正确的是（B） 药品的质量需要专业技术人员和认证的机构进行评价和鉴定
A.药品属于商品，遵循市场经济规律，可以随意买卖
B.药品的质量需要专业技术人员和认证的机构进行评价和鉴定
C.药品是可以防治疾病的特殊商品，没有任何毒副作用
D.立 理 管 事 药 行 进 国 各法，其主要目的是保证药品生产。。。
[单选题]主管全国药品GMP认证工作的机构是
A.国家食品药品监督管 理总局
B.中国食品药品检定研 究院
C.药品审评中心
D.药品评价中心
[多选题]药品生产、经营企业、药物非临床研究机构、药物临床试验机构未按规定实施质量管理规范认证的有关处罚包括 ( )。
A.给予警告
B.责令限期改正
C.没收违法所得
D.逾期不改的,责令停产、停业整顿,并处五千元以上二万元以下的罚款
[单选题]企业质量体系认证是认证机构作为( )对企业的质量保证和质量管理能力依据标准所作的综合评价。
A.第一方
B.第二方
C.第三方
D.政府
[单选题]主管全国药品GMP认证工作的机构是（A）
A.国家食品药品监督管 理总局
B.中国食品药品检定研 究院
C.药品审评中心
D.药品评价中心
[单选题]新开办的药品生产企业申请《药品生产质量管理 规范》认证，应当自取得药品生产证明文件或者 经批准正式生产之日起（
A.20日内
B.30日内
C.45日内
D.60日内
[单选题]负责药品经营企业的GSP认证的机构是
A.国家食品药品监督管 理总局
B.所在地省级药品监督 管理部门
C.所在地市级药品监督 管理部门
D.所在地工商管理行政 机构
[单选题]GSP认证检查员应从事药品监督管理工作或者药品 经营质量管理工作至少
A.1年
B.3年
C.5年
D.7年
[单选题]关于药品委托生产，下列说法不正确的是（D） 受托方负责委托生产 药品的质量
A.委托方应当取得委托 生产药品的批准文号
B.委托生产药品的质量 标准应当执行国家药 品标准
C.委托生产药品的双方 应当签订书而合同
D.受托方负责委托生产 药品的质量
[单选题]负责药品经营企业的GSP认证的机构是（B）所在地省级药品监督 管理部门
A.国家食品药品监督管 理总局
B.所在地省级药品监督 管理部门
C.所在地市级药品监督 管理部门
D.所在地工商管理行政 机构
[单选题]根据《药品经营质量管理规范》，关于药品零售企业拆零销售管理的说法，错误的是
A.负责药品拆零销售的人员应经过专门培训，方能从事拆零销售工作
B.药品拆零销售期间，应保留原包装和说明书
C.药品拆零销售应交代用法用量，但不需要向购买者提供药品说明书原件或复印件
D.药品拆零销售的包装上注明药品名称、规格、数量、用法用量、批号、有效期以及药店名称等信息
[单选题]关于医疗机构购进药品、储存药品的监管，下列 说法不正确的是
A.医疗机构应当将药品 与非药品分开存放， 中药材、中药饮片、 化学药品、中成药应 分别储存、分类存放
B.医疗机构可以采用邮 售、互联网交易等方 式直接向公众销售处 方药
C.医疗机构和计划生育 技术服务机构不得未 经诊疗直接向患者提 供药品
D.医疗机构应建立药品 保管制度
[单选题]关于医疗机构购进药品、储存药品的监管，下列 说法不正确的是（B）医疗机构可以采用邮 售、互联网交易等方 式直接向公众销售处 方药
A.医疗机构应当将药品 与非药品分开存放， 中药材、中药饮片、 化学药品、中成药应 分别储存、分类存放
B.医疗机构可以采用邮 售、互联网交易等方 式直接向公众销售处 方药
C.医疗机构和计划生育 技术服务机构不得未 经诊疗直接向患者提 供药品
D.医疗机构应建立药品 保管制度
