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[单选题]关于药品委托生产，下列说法不正确的是（D） 受托方负责委托生产 药品的质量
A.委托方应当取得委托 生产药品的批准文号
B.委托生产药品的质量 标准应当执行国家药 品标准
C.委托生产药品的双方 应当签订书而合同
D.受托方负责委托生产 药品的质量
[单选题]关于药品委托生产，下列说法不正确的是
A.委托方应当取得委托 生产药品的批准文号
B.委托生产药品的质量 标准应当执行国家药 品标准
C.委托生产药品的双方 应当签订书而合同
D.受托方负责委托生产 药品的质量
[单选题]《药品委托生产批件》有效期届满需要继续委托生产的，委托方应当在有效期届满前（
A.3个月，按照规定申 报，办理延续手续
B.4个月，按照规定申 报，办理延续手续
C.5个月，按照规定申 报，办理延续手续
D.6个月，按照规定申 报，办理延续手续
[判断题]药品委托生产，是指药品生产企业（以下称委托方）在因技术改造暂不具备生产条件和能力或产能不足暂不能保障市场供应的情况下，将其持有药品批准文号的药品委托其他药品生产企业（以下称受托方）全部生产的行为，不包括部分工序的委托加工行为
A.正确
B.错误
[单选题]《药品委托生产批件》有效期届满需要继续委托生产的，委托方应当在有效期届满前（A）3个月，按照规定申 报，办理延续手续
A.3个月，按照规定申 报，办理延续手续
B.4个月，按照规定申 报，办理延续手续
C.5个月，按照规定申 报，办理延续手续
D.6个月，按照规定申 报，办理延续手续
[单选题]受理药品委托生产申请的机构是
A.国家食品药品监督管 理总局
B.省级食品药品监督管 理局
C.市级食品药品监督管 理局
D.卫生计生行政机构
[单选题]《药品委托生产批件》有效期不得超过
A.2年
B.3年
C.5年
D.10年
[单选题]受理药品委托生产申请的机构是（B）省级食品药品监督管 理局
A.国家食品药品监督管 理总局
B.省级食品药品监督管 理局
C.市级食品药品监督管 理局
D.卫生计生行政机构
[多选题]关于委托生产和委托检验,以下描述正确的是( )。出处《药品生产质量管理规范》
A.为确保产品的质量和检验的准确性和可靠性,双方要签订书面合同
B.委托方应当向受托方提供必要的资料,以使受托方能够按照要求正确实施委托的操作
C.受托方不得从事对委托生产或检验的产品质量有不利影响的活动
D.双方签订委托合同,其中之一需要明确规定委托方可以接受受托方进行检查和现场质量
[单选题]《药品委托生产批件》有效期不得超过（B）3年
A.2年
B.3年
C.5年
D.10年
[多选题]下列哪些药品不得委托生产
A.A.麻醉药品
B.B.精神药品
C.C.医疗用毒性药品
D.D.疫苗
[多选题]下列药品中不得委托生产的药品是
A.A.注射剂
B. B.疫苗制品
C. C.血液制品
D. D.片剂
[多选题]药品生产管理部门和质量管理部门的负责人应
A.A.不得互相兼任
B.B.对GMP的实施和产品质量负责
C.C.有能力对药品生产和质量管理中的实际问题作出正确的判断和处理
D.D.具有医药或相关专业本科以上学历
[判断题]药品生产企业的法定代表人、主要负责人对本企业的药品生产活动全面负责
A.正确
B.错误
[单选题]药品生产企业的( )对本企业的药品生产活动全面负责。
A.法定代表人.主要负责人
B.生产管理负责人
C.质量管理负责人
D.销售管理负责人
