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[单项选择]生产企业应当建立（）通知发布和实施程序并形成文件，保持发布和实施的记录。
A. 网路
B. 文字
C. 声明性
D. 忠告性
[单项选择]生产企业应当建立设计（）并形成文件，对医疗器械的设计和开发过程实施策划和控制。
A. 管理程序
B. 质量程序
C. 控制程序
D. 出货程序
[单项选择]生产企业应当建立记录（）并形成文件，规定记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限、处置的要求。
A. 管理程序
B. 质量程序
C. 验收程序
D. 出货程序
[单项选择]生产企业应当建立（）程序并形成文件，规定收集与产品质量、不良事件和质量管理体系运行有关的数据，包括反馈、产品质量、市场信息及供方情况。
A. 技术分析
B. 技术统计
C. 数据分析
D. 数据统计
[多项选择]生产企业应当建立记录管理程序并形成文件，规定记录的（）、贮存、（）、检索、保存期限、处置的要求。
A. 标识
B. 状态
C. 保护
D. 批号
[多项选择]生产企业应当建立质量管理体系内部审核程序并形成文件，规定审核的（）参加人员、方法、记录要求、纠正措施有效性的评定，以确定质量管理体系是否符合本规范的要求并有效实施。
A. 准则
B. 范围
C. 频次
D. 效果
[单项选择]第三类医疗器械生产企业应当建立并实施产品上市后的（）制度，确保产品的可追溯性。
A. 售后服务
B. 产品再评价
C. 跟踪
D. 技术支持
[单项选择]企业应当建立工程项目业务的岗位责任制，明确相关部门和岗位的职责权限，确保办理工程项目业务的不相容岗位相互分离、制约和监督。以下不属于工程项目业务不相容岗位的是（）
A. 概预算编制与项目验收
B. 项目建议、可行性研究与项目决策
C. 概预算编制与审核
D. 项目决策与项目实施
[多项选择]企业应当建立内部保密制度，制度中应当明确的内容包括（）。
A. 保密内容
B. 保密措施
C. 保密协议
D. 密级程度
[多项选择]企业应当建立（）和（）两项制度，设置举报专线，明确举报投诉处理程序，办理时限和办结要求，确保举报、投诉成为企业有效掌握信息的重要途径。
A. 举报投诉制度
B. 举报人保护制度
C. 举报处理制度
D. 举报人管理制度
[单项选择]《供电监管办法》规定，供电企业应当建立用电投诉处理制度，公开投诉电话。对用户的投诉，供电企业应当自接到投诉之日起（）个工作日内提出处理意见并答复用户。
A. 3
B. 5
C. 10
D. 15
[单项选择]（）应当建立纠正措施程序并形成文件，以确定并消除不合格的原因，采取防止不合格再发生的措施，并评审所采取纠正措施的有效性。
A. 生产企业
B. 经营企业
C. 使用单位
[多项选择]企业应当建立信息系统变更管理流程…不得（）。
A. 擅自进行系统软件的删除操作
B. 不得擅自升级、改变系统软件版本
C. 不得擅自改变软件系统环境配置
D. 擅自进行系统软件的修改操作
[简答题]新设立物业服务企业应当持什么文件申请资质。
[多项选择]采购指引强调企业应当建立采购业务后评估制度，应当对哪些方面进行评估分析。（）
A. 采购价格
B. 采购质量
C. 采购渠道
D. 采购成本
[单项选择]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，包装不符合规定的中药饮片，生产企业（）
A. 必须没收
B. 必须销毁
C. 不得使用
D. 不得销售
[多项选择]企业应当建立研究成果保护制度，加强对（）的管理。
A. 专利权
B. 非专利权
C. 商业秘密
D. 研发过程中形成的各类涉密图纸、程序、资料
[多项选择]企业应当建立反舞弊机制，坚持（）、（）的原则。
A. 惩防并举
B. 惩处及时
C. 重在预防
D. 禁止滥用职权
