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[多项选择]生产企业应当建立记录管理程序并形成文件，规定记录的（）、贮存、（）、检索、保存期限、处置的要求。
A. 标识
B. 状态
C. 保护
D. 批号
[多项选择]生产企业应当建立质量管理体系内部审核程序并形成文件，规定审核的（）参加人员、方法、记录要求、纠正措施有效性的评定，以确定质量管理体系是否符合本规范的要求并有效实施。
A. 准则
B. 范围
C. 频次
D. 效果
[单项选择]生产企业应当建立（）并形成文件，以确保采购的产品符合规定的采购要求。
A. 管理控制程序
B. 质量控制程序
C. 验收控制程序
D. 采购控制程序
[单项选择]生产企业应当建立（）通知发布和实施程序并形成文件，保持发布和实施的记录。
A. 网路
B. 文字
C. 声明性
D. 忠告性
[单项选择]生产企业应当建立（）程序并形成文件，规定收集与产品质量、不良事件和质量管理体系运行有关的数据，包括反馈、产品质量、市场信息及供方情况。
A. 技术分析
B. 技术统计
C. 数据分析
D. 数据统计
[单项选择]生产企业应当建立设计（）并形成文件，对医疗器械的设计和开发过程实施策划和控制。
A. 管理程序
B. 质量程序
C. 控制程序
D. 出货程序
[单项选择]生产企业应当建立相应的（），规定各机构的职责、权限，明确质量管理职能。
A. 质量负责人
B. 部门
C. 组织机构
D. 质量部门
[单项选择]食品生产企业应当建立食品原料、食品添加剂和食品相关产品的进货记录制度，进货记录保存期限不得少于（）。
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
[多项选择]医疗器械生产企业应当按照有关规定开展（）工作，并建立相关档案
A. 产品自查自纠工作
B. 上市产品再评价工作。
C. 技术支持
D. 医疗器械不良事件监测工作
[单项选择]医疗器械生产企业、经营企业和使用单位应当建立并保存医疗器械不良事件监测记录。记录应当保存至医疗器械标明的使用期后（）年，但是记录保存期限应当不少于（）年。
A. 2，5
B. 1，2
C. 1，3
D. 2，4
[多项选择]《中央企业安全生产监督管理暂行办法》第十三条规定：中央企业应当建立健全安全生产管理体系，积极推行和应用国内外先进的安全生产管理方法、体系等，实现安全生产管理的规范化、标准化、科学化、现代化。下列属于中央企业安全生产管理体系的有（）
A. 监督保证体系
B. 教育培训体系
C. 安全责任体系
D. 组织制度体系
E. 技术开发体系
[多项选择]《中央企业安全生产监督管理暂行办法》第十三条规定：中央企业应当建立健全安全的生产管理体系，积极推行和应用国内外先进的安全生产管理方法、体系等，实现安全生产管理的规范化、标准化、科学化、现代化。下列属于中央企业安全生产管理体系的有（）。
A. 监督保证体系
B. 教育培训体系
C. 安全责任体系
D. 组织制度体系
E. 技术开发体系
[多项选择]企业应当建立生产设备（）的操作规程，并保存相应的操作记录。
A. 使用
B. 清洁
C. 维护
D. 维修
[单项选择]生产企业应当保持开展医疗器械（）监测和再评价工作的记录，并建立相关档案。
A. 不良事件
B. 产品检验
C. 技术统计
D. 验收环节
[单项选择]进口食品生产企业，应当按照规定向（）申请卫生注册登记；出口食品生产企业，应当按照规定向（）申请卫生注册登记。
A. 出入境检验检疫机构、国家质检总局
B. 国家质检总局、出入境检验检疫机构
C. 国家质检总局、国家质检总局
D. 出入境检验检疫机构、出入境检验检疫机构
[单项选择]第三类医疗器械生产企业应当建立并实施产品上市后的（）制度，确保产品的可追溯性。
A. 售后服务
B. 产品再评价
C. 跟踪
D. 技术支持
[多项选择]按照《安全生产许可条例》规定，下列哪些生产企业应当取得安全生产许可证方可开展经营活动（）。
A. 烟花爆竹生产厂
B. 监理公司
C. 建筑公司
D. 房地产开发公司
E. 矿山企业
[单项选择]电力企业应当加强安全生产管理，建立、健全安全生产（）制。
A. 承包
B. 责任
C. 奖励
D. 惩罚
