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发布时间:2024-06-27 19:38:26

[单选题]药品管理法提出要保障药品的()
A.安全、有效、可及
B.安全、有效、适用
C.安全、有效、经济
D.有效、经济、稳定
E.安全、经济、适用

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[单选题]《药品管理法》规定:麻醉药品精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的标签,必须印有( )
A.特殊标志
B.明显的标志
C.质量合格的标志
D.规定的标志
[单选题]下列药品,符合我国《药品管理法》有关药品包装、广告管理规定是
A.旗人牌“清脂三天瘦”胶囊,外盒标识“野生神仙叶萃取精华”
B.“立竿见影”牌清肝片,说明书上未标注不良反应、禁忌症
C.“替吉奥”胶囊,宣传治疗晚期胃癌单药有效率达44..6.%以上
D.“人工牛黄甲硝唑”胶囊,包装经审批,外包装及说明书标识完整
[单选题]根据《药品管理法》 1.药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者医疗机构在药品购销中给予、收受回扣或者其他不正当利益,给予“没收违法所得,并处三十万元以上三百万元以下的罚款;情节严重的,吊销药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业营业执照”的行政处罚部门是
A.市场监督管理部门
B.公安机关
C.药品监督管理部门
D.卫生健康部门
[单选题]《药品管理法》规定,国家实行药品安全信息统一公布制度。下列只能由国务院药品监督管理部门统一公布的药品安全信息是
A.国家药品安全总体情况
B.药品安全风险警示信息
C.重大药品安全事件信息
D.重大药品安全事件调查处理信息
[单选题]
我国《药品管理法》《药品注册管理办法》规定,新药是
A.未曾在中国境内上市销售的药品
B.已上市的药品改变剂型
C.已上市的药品改变给药途径
D.已上市的药品增加新的适应证
E.未曾在中国境内外上市销售的药品
[单选题]根据《药品管理法》,药品经营企业未从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品的,责令改正,没收违法购进的药品和违法所得,并处违法购进药品货值金额二倍以上十倍以下的罚款;情节严重的,并处货值金额十倍以上三十倍以下的罚款,吊销的证件是
A.药品批准证明文件
B.药品生产许可证
C.药品经营许可证
D.医疗机构执业许可证
[单选题]根据《药品管理法》 1.药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业的负责人、采购人员等有关人员在药品购销中收受其他药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者代理人给予的财物或者其他不正当利益的,没收违法所得,依法给予处罚;情节严重的,相关人员的资格罚为
A.五年内禁止从事药品生产经营活动
B.十年内禁止从事药品生产经营活动
C.吊销执业证书
D.开除行政处分
[单选题]根据《药品管理法》1.药品监督管理等部门违反法律规定,瞒报、谎报、缓报、漏报药品安全事件,对直接负责的主管人员和其他直接责任人员给予
A.警告处分
B.记过或者记大过处分
C.降级或者撤职处分
D.开除处分
[多选题]根据《药品管理法》,除另有规定的情形外,药品上市许可持有人未遵守药品生产质量管理规范,擅自生产药品,予以的处罚有
A.责令限期改正,给予警告
B.逾期不改正的,处十万元以上五十万元以下的罚款
C.情节严重的,处五十万元以上二百万元以下的罚款
D.责令停产停业整顿直至吊销药品经营许可证
[单选题]《药品管理法》规定的药品含义,错误的说法是
A.用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质
B.包括中药、化学药和生物制品等
C.包括兽药和农药
D.使用方法要求必须遵循规定的适应症或者功能主治、用法和用量
[单选题]《药品管理法》中的特殊药品不包括(  )。
A. 麻醉药品;
B. 精神药品;
C. 生物制品;
D. 放射性药品。__
[单选题]《药品管理法》属于
A.法律
B.部门规章
C.行政法规
D.地方性法规
[多选题]依“药品管理法”和“实施条例”实施批签发制度管理的药品是
A.注射剂
B.血液制品
C.用于血液筛查的体外诊断试剂
D.国家规定的其他生物制品
E.疫苗类制品
[单选题]在新《药品管理法》中,药品召回的责任主体是
A.药品批发企业
B.药品上市许可持有人
C.药品研发机构
D.药品使用单位
[多选题]《药品管理法》规定予以优先审评审批的药品包括( )
A.儿童用药品
B.临床急需的短缺药品
C.防治重大传染病和罕见病等疾病的新药
D.抗肿瘤药
[单选题]按照《药品管理法》的规定,国家药品监督管理部门可以单独制定、修订的规范为(  )
A.GMP,GSP
B. GMP,GLP
C.GAP,GCP
D. GLP,GCP
[单选题]下列不在《药品管理法》所规定的药品含义中的是:
A.中药材、中药饮片;
B.化学原料药;
C.血清、疫苗;
D.内包材、医疗器械:
E.诊断药品。
[单选题](单选题). 《药品管理法》中规定实彳丁特殊管理的药品不包括()
A.麻醉药品
B.一二类精神药品
C.放射性药品
D.抗生素类药品
[单选题]根据我国《药品管理法》、《关于印发推进药品价格改革意见的通知》等相关规定,下列有关药品价格说法错误的是
A.自201.5.年6.月1.日起,除麻醉药品和第一类精神药品外,取消原政府制定的药品价格。
B.完善药品采购机制,发挥医保控费作用,药品实际交易价格主要由市场竞争形成。
C.医保目录外的血液制品、国家统一采购的预防免疫药品、国家免费艾滋病抗病毒治疗药品和避孕药具,通过招标采购或谈判形成价格。
D.药品的生产企业、经营企业、医疗机构可以在药品购销中给予、收受适当回扣

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