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[不定项选择题]申报新药时必须报送的药理、毒理研究资料有:①主要药效学试验资料;②一般药理试验资料;③急性毒性,长期毒性试验资料;④致突变,致癌试验资料等。
A.①+②+③+④
A.①+②+③
B.①+③
C.③+④
D.以上均不正确
E.申报Ⅱ类新药须报送的资料有
[单选题]下列费用中,属于与项目建设有关的其他费用中研究试验费的是()。
A.按施工验收规定在施工中必须进行试验所需费用
B.应在建筑安装费用中列支的施工企业对建筑材料、构件和建筑物进行一般鉴定、检查所发生的费用及技术革新的研究试验费
C.应由科技三项费用(即新产品试制费、中间试验费和重要科学研究补助费)开支的项
D.应由勘察设计费或工程费用中开支的项目
[单选题]负责对新药临床试验申报资料进行现场核查的部门是
A.国家食品药品监督管理总局
B.国家食品药品监督管理总局药品审评中心
C.国家食品药品监督管理总局药品评价中心
D.省、自治区、直辖市药品监督管理部门
E.中国药品生物制品检定所
[单选题]负责组织技术人员对新药临床试验注册申报资料进行技术审评的部门是
A.省级药品监督管理部门
B.省级卫生管理部门
C.国家食品药品监督管理总局药品审评中心
D.卫生与计划生育委员会
E.市级药品监督管理部门
[单选题]某科学家用四种原料制造一种新药,他可以在稳定性化学成分
A、
B、
C、D和不稳定性化学 成分W、X、Y、Z中选择。为了防止发生剧烈反应,必须在配方中使用两种稳定性成分,同 时下列一些成分由于互相之间有剧烈反应而不能合在一起使用:
①B不能和W合用
②C不能和Y合用
③Y不能和Z合用
假如因B可能产生较大的副作用而决定不用,且配方中必须含有Z,则下面(*)组合是 可能的配方。
A.A+W+X+Z
B.A+X十Y+Z
C.A+W+Y+ Z
D.A+C+W+Z
[单选题]国务院反垄断执法机构应当自收到经营者提交的申报集中的有关文件、资料之日起( )日内,对申报的经营者集中进行初步审查。
A.15
B.20
C.30
D.50
[判断题]集料试验取样数量与试验项目和最大公称粒径有关。
A.正确
B.错误
[单选题]下列费用项目中,应在研究试验费中列支的是。
A.为验证设计数据而进行必要的研究试验所需的费用
B.新产品试验费
C.施工企业技术革新的研究试验费
D.重要科学研究补助费
[不定项选择题]某施工单位拟对粗骨料(碎石)取样检验,请回答下列有关问题。(3)下列试验项目中,试验前必须对样品进行烘干处理的有()。
A.颗粒级配
B.针片状颗粒含量
C.压碎指标
D.含泥量和泥块含量