更多"[单选题]药品实施批准文号管理规定，化学药品为("的相关试题:
[单选题] 药品批准文号格式中代表化学药品的字母是( )
A. H
B. S
C. Z
D. J
[单选题]境外生产的化学药品的批准文号格式是( )
A. 国药准字S+4位年号+4位顺序号
B. 国药准字H+4位年号+4位顺序号
C. J+4位年号+4位顺序号
D. 国药准字HJ+4位年号+4位顺序号
[单选题]根据《麻醉药品和精神药品管理条例》规定,负责全国麻醉药品和精神药品的监督管理
工作的是
A.国务院卫生行政部门
B.国务院公安部门
C.国务院药品监督管理部门
D.国务院农业管理部门
[单选题]根据《麻醉药品和精神药品管理条例》规定,药品零售企业销售第二类精神药品,其处
方应当保存()备查
A.1 年
B.2 年
C.3 年
D.永久保存
[多选题]医疗机构应当根据《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定使用麻醉药品和精神药品,下列医疗机构具体做法中,符合法律法规规定的有
A.丁医疗机构持有医疗机构制剂许可证和印鉴卡,对临床需要而市场无供应的某麻醉药品,向所在地省级药品监督管理部门提出配制制剂
B.丙队疗机构在抢救急需而本医疗机构无法提供的情况下,取得院领导同意,从附近其他医疗机构紧急借用某第一类精神药品,抢救结束后再 量的药品
C.乙医疗机构对麻醉药品和精神药品的处方进行专册登记管理,对麻醉药品处方至少保存3年备查
D.甲医疗机构对本单位执业医师进行有关麻醉药品和精神药品使用知识的培训与考核,经考核合格后,授予其麻醉药品和第一类精神药品处方资格
[多选题]药品监督管理部门、卫生主管部门违反《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定,有下列情形之一的,由其上级行政机关或者监察机关责令改正;情节严重的,对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分;构成犯罪的,依法追究刑事责任:( )
A.对不符合条件的申请人准予行政许可或者超越法定职权作出准予行政许可决定的;
B.未到场监督销毁过期、损坏的麻醉药品和精神药品的;
C.未依法履行监督检查职责,应当发现而未发现违法行为、发现违法行为不及时查处,或者未依照本条例规定的程序实施监督检查的;
D.违反本条例规定的其他失职、渎职行为。
[单选题]《麻醉药品和精神药品管理条例》第五十三条规定。托运人办理麻醉药品和第一类精神药品运输手续，应当
将（ ）交付承运人。
A.运输证明复印
件
B.运输证明副本
C.运输证明
D.运输证明副
本复印件
[单选题]根据国家关于药品出口管理的有关规定，知悉自身药品生产场地不符合《药品生产质量管理规范》要求，药品生产企业未立即报告的，药品监督管理部门应当注销该企业药品出口销售证明，并在一段时间内不再为该企业出具药品出口销售证明，该段时间不得少于()。
A.5年
B.3年
C.1年
D.2年
[单选题]根据药品生产监督管理相关规定,取得药品生产许可证的某企业拟改建车间,则应报经药品监督管理部 门进行( )。
A.药品生产质量管理规范符合性检查
B.药品生产质量管理规范一致性检查
C.药品生产质量管理规范真实性检查
D.药品生产质量管理规范有效性检查
[单选题]药品上市许可持有人自行生产药品的,应当依照药品管理法规定取得()。
A.营业执照
B.GMP 证书
C. 药品生产许可证
D.产品注册证书
[单选题]药品上市许可持有人的( )在境外的,应当按照《药品管理法》与《药品生产监督管理办法》规定 组织生产,配合境外检查工作。
A.仓储场地
B. 经营场所
C. 生产场地
D.办公场地
[单选题] 《处方管理办法》规定,医疗机构应当按照经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称
购进药品。同一通用名称药品的品种、注射剂型和口服剂型各不得超过( )
A.1种
B.2种
C.3种
D.4种
E.5种
[单选题]根据特殊管理药品有关品种目录管理的规定,哌替啶属于
A.第一类精神药品
B.麻醉药品
C.第二类精神药
D.医疗用毒性药品
[单选题]根据《药品经营质量管理规范》,下列不符合药品零售企业经营质量管理规定的是( )
A. 企业应当具有与其经营范围和规模相适应的经营条件
B. 药品零售企业的执业药师应当在岗执业,并挂牌明示
C. 除药品质量原因外,药品一经售出,不得退换
D. 验收人员应当具有药学、医学、微生物学、化学等专业学历
[单选题]根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,关于麻醉药品和精神药品管理的说法,正确的是
A.定点生产企业只能将麻醉药品和第一类精神药品制剂销售给全国性批发企业、区域性批发企业以及经批准购用的其他单位
B.药品零售企业不得从事第二类精神药品零售
C.区域性批发企业就近向获准使用麻醉药品的省外医疗机构销售麻醉药品,应经国务院药品监督管理部门批准
D.医疗机构使用麻醉药品和第一类精神药品,应当向省级卫生行政部门申请办理购用印鉴卡
[单选题]根据特殊管理药品有关品种目录管理的规定,罂粟壳属于
A.第一类精神药品
B.麻醉药品
C.第二类精神药
D.医疗用毒性药品
[单选题]根据《药品经营质量管理规范实施细则》，在库商品实行色标管理，待发药品库应标识
A.红色
B.绿色
C.黄色
D.蓝色
[单选题] 根据《药品经营质量管理规范实施细则》，在库商品实行色标管理，待验药品库应标识
A.红色
B.绿色
C.黄色
D.蓝色
