更多"[单选题]不良反应的报告程序和要求正确的是"的相关试题:
[单选题]不良反应的报告程序和要求正确的是
A.药品不良反应报告实行越级、不定期报告制度
B.上市5年以内的进口药品，要报告该药品引起的所有可疑不良反应
C.常见药品不良反应须随时报告，必要时可以越级报告
D.个人发现药品可疑不良反应时必须及时向当地卫生行政部门报告
E.新的、严重的不良反应应于3个月内报告
[多选题]药品不良反应报告资料要求
A.用药原因
B.并用药品
C.反应结果
D.关联分析
E.通讯方式
[多选题]药物不良反应报告资料要求
A.钢笔书写
B.过程详细
C.药品名称
D.起止时间
E.用药原因
[单选题]药品不良反应报告法定主体应当建立药品不良反应报告和监测管理制度。不属于药品不良反应报告法定主体的是( )
A.持有药品专利的药品研发机构
B.进口药品的境外制药厂商
C.医科大学附属儿童医院
D.经营中药饮片为主的药品经营企业
[单选题]关于不良反应的报告程序和要求，叙述正确的是
A.药品不良反应报告实行越级、不定期报告制度
B.上市5年以内的进口药品，要报告该药品引起的所有可疑不良反应
C.常见药品不良反应须随时报告，必要时可以越级报告
D.个人发现药品可疑不良反应时必须及时向当地卫生行政部门报告
E.新的、严重的不良反应应于3个月内报告
[单选题]药品不良反应报告法定主体应当建立药品不良反应报告和监测管理制度。不属于药品不良反应报吿法定主体的是
A.经营中药饮片为主的药品经营企业
B.进口药品的境外制药厂商
C.药品生产企业
D.持有药品专利的药品研发机构
[单选题]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品不良反应报告和监测是指
A.药品生产企业对本单位生产的药品所发生的不良反应进行分析和控制的过程
B.药品经营企业对本单位经营的药品所发生的不良反应进行分析和报告的过程
C.医疗机构对使用的药品所发生的不良反应进行分析、监测的过程
D.药品不良反应监测中心作出报告并进行核实的过程
E.药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程
[单选题]《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品不良反应报告的内容和统计资料是
A.处理医疗纠纷、医疗诉讼的依据
B.处理药品质量事故的依据
C.处理医疗责任事故的依据
D.加强药品监督管理，指导合理用药的依据
E.加强药品监督管理，指导临床用药的依据
[单选题]《药品不良反应报告和监测管理办法》规定负责通报全国药品不良反应报告和监测情况的部门是
A.国家食品药品监督管理局
B.国家食品药品监督管理局会同卫生部
C.卫生部
D.国家药品不良反应监测中心
E.国务院卫生主管部门和地方各级卫生主管部门
[单选题]《药品不良反应报告和监测管理办法》规定负责组织检查医疗卫生机构的药品不良反应报告和监测工作的开展情况的部门是
A.卫生部
B.国家食品药品监督管理局会同卫生部
C.国家食品药品监督管理局
D.国家药品不良反应监测中心
E.省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局
[单选题]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，与药品生产、经营企业和医疗机构进行药品不良反应报告总体要求不符的是
A.获知或者发现可能与用药有关的不良反应，应当通过国家药品不良反应监测信息网络报告
B.应当配合药品监督管理部门、卫生行政部门对药品不良反应或群体不良事件的调查
C.对不良反应报告和监测资料进行评价和管理
D.建立并保存不良反应报告和监测档案
E.应当配合药品不良反应监测机构对药品不良反应或群体不良事件的调查
[单选题]《药品不良反应报告和监测管理办法》规定负责制定药品不良反应报告管理规章和政策，并监督实施的部门是
A.国家食品药品监督管理局
B.国家食品药品监督管理局会同卫生部
C.卫生部
D.国家药品不良反应监测中心
E.国务院卫生主管部门和地方各级卫生主管部门
[单选题]国家实行药品不良反应报告制度，以下按规定报告药品不良反应的是
A.药品生产企业、药品经营企业
B.医疗卫生机构
C.药品生产企业、药品经营企业和医疗卫生机构
D.药品生产企业
E.药品经营企业
