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发布时间:2024-06-29 02:19:17

[单项选择]药物中的重金属杂质系指()
A. 能与金属配合剂反应的金属
B. 能与硫代乙酰胺或硫化钠试液作用而显色的金属
C. 能使蛋白质变性的金属
D. 比重大于5的金属
E. 耐高温的金属

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[单项选择]药物中重金属杂质是指()
A. 在实验条件下耐高温的金属
B. Hg和Pb
C. 在实验条件下能与硫代乙酰胺或硫化钠作用显色的金属
D. 比重大于5的金属
E. 能与金属配位剂反应的金属
[单项选择]仅含有2~5μg重金属杂质的药物采用()
A. 硫代乙酰胺法
B. 第二法
C. 硫化钠法
D. 微孔滤膜法
E. 第五法
[单项选择]重金属杂质一般以下列哪种金属为代表()
A. 银
B. 铅
C. 铬
D. 铋
E. 铜
[单项选择]重金属检查法中,若药物有色干扰杂质检查,可采取的措施为()
A. 用空白对照法
B. 标准品比较法
C. 样品过滤处理
D. 内消色法处理
E. 外消旋法处理
[单项选择]药物杂质中属于信号杂质的是()
A. 氯化物
B. 砷盐
C. 铅盐
D. 铁盐
E. 重金属
[单项选择]适用于微孔滤膜法重金属杂质检查的是()
A. 含4μg的重金属
B. 含6μg的重金属
C. 含8μg的重金属
D. 含9μg的重金属
E. 含7μg的重金属
[单项选择]含2~5μg重金属杂质的检查通常采用()
A. 第一法(酸性下比色)
B. 第二法(有机破坏后酸性下比色)
C. 第三法(碱性下比色)
D. 第四法(微孔滤膜过滤法)
E. 以上均错
[单项选择]《中国药典》2010年版一部规定的药物细粉系指()
A. 全部通过四号筛,并含能通过五号筛不少于95%的粉末
B. 全部通过五号筛,并含能通过六号筛不少于95%的粉末
C. 全部通过六号筛,并含能通过七号筛不少于95%的粉末
D. 全部通过七号筛,并含能通过八号筛不少于95%的粉末
E. 全部通过八号筛,并含能通过九号筛不少于95%的粉末
[简答题]重金属检查法有哪些?各适用什么药物中的重金属检查t
[单项选择]药物杂质的来源是()
A. 研制和生产过程
B. 生产和贮存过程
C. 贮存和使用过程
D. 生产和使用过程
E. 研制和使用过程
[单项选择]药物纯度符合规定系指()
A. 含量符合药典的规定
B. 纯度符合优级纯试剂的规定
C. 绝对不存在杂质
D. 对患者无不良反应
E. 杂质含量不超过限度规定
[单项选择]风选分离药物中的杂质是根据药物和杂质的()
A. 比重不同
B. 体积不同
C. 浮力不同
D. 色泽不同
E. 气味不同
[单项选择]药物杂质限量常用的表示方法有()
A. mg/ml
B. mol/L
C. 千分之几
D. μg
E. 百分之几、百万分之几
[单项选择]Fe3+对硫代乙酰胺法检查重金属杂质有干扰,是因为在实验条件下Fe3+()
A. 与H2S作用生成硫化铁的黑色沉淀
B. 水解生成氢氧化铁的红棕色沉淀
C. 能还原H2S析出硫沉淀
D. 能氧化H2S析出硫沉淀
E. 与醋酸作用生成有色沉淀
[单项选择]筛选是根据药物与杂质的哪项性质不同来分离药物中的杂质()
A. 比重
B. 体积
C. 浮力
D. 色泽
E. 气味
[单项选择]红外分光光度法在药物杂质检查中主要用来检查()
A. 金属的氧化物或盐
B. 具有挥发性的杂质
C. 无效或低效的晶型
D. 无紫外吸收的杂质
E. 合成反应中间体
[单项选择]采用第一法(即硫代乙酰胺法)检查重金属杂质时,要求溶液的pH应控制在3~3.5范围内。此时应加入()
A. 盐酸
B. 氨-氯化铵缓冲液
C. 醋酸盐缓冲液
D. 酒石酸氢钾饱和溶液(pH3.56)
E. 磷酸盐缓冲液
[单项选择]检查药物中的重金属时,实验条件主要是指()
A. 溶液的pH
B. 反应的温度
C. 反应的时间
D. 观察的方法
E. 所用溶剂
[单项选择]重金属检查法中,35ml溶液中所含待测杂质的适宜检测量为()
A. 0.002mg
B. 0.01~0.02mg
C. 0.02~0.05mg
D. 0.05~0.08mg
E. 0.1~0.5mg

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