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发布时间:2023-10-13 23:07:47

[单项选择]定期发布药品质量公告的是()
A. 国务院药品监督管理部门
B. 省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门
C. 国务院和省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门
D. 国务院药品监督管理部门设置的药品检验机构
E. 国务院和省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门设置的药品检验机构

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[单项选择]应当定期公告药品质量抽查检验结果的是()
A. 地方人民政府和药品监督管理部门
B. 国家或者省级药品监督管理部门
C. 药品监督管理部门及其设置的药品检验机构
D. 药品监督管理部门及其设置的药品检验机构的工作人员
[单项选择]负责定期公告药品质量抽查检验结果的是()
A. 市级药品监督管理部门
B. 省级药品监督管理部门
C. 国家药品监督管理部门
D. 省级以上药品监督管理部门
[多项选择]应当定期公告药品质量抽查检验结果的部门是()
A. 国家药品监督管理部门
B. 省级药品监督管理部门
C. 市级药品监督管理部门
D. 市级以上药品检验机构
[多项选择]根据《中华人民共和国药品管理法》,应当定期公告药品质量抽查检验结果的部门是()
A. 国务院药品监督管理部门
B. 省级药品监督管理部门
C. 市级药品监督管理部门
D. 市级以上药品检验机构所
E. 中国食品药品检定研究院
[单项选择]应当定期发布质量公告的是()
A. 国家药品监督管理部门
B. 省级药品监督管理部门
C. 国家和省级药品监督管理部门
D. 社区的市级药品监督管理部门
[单项选择]结果由政府药品监督管理部门发布药品质量检验公告的检验属于()
A. 抽查检验
B. 注册检验
C. 指定检验
D. 委托检验
[单项选择]药品批发企业应当定期对药品采购的整体情况进行综合质量评审,并进行()
A. 定期跟踪管理
B. 专项跟踪管理
C. 阶段跟踪管理
D. 常态跟踪管理
E. 动态跟踪管理
[单项选择]根据《药品经营质量管理规范》,药品零售企业定期对陈列、存放的药品进行检查时发现有质量疑问的药品应当采取的措施不包括()
A. 及时撤柜
B. 停止销售
C. 由质量管理人员确认
D. 由企业负责人处理
E. 保留相关记录
[单项选择]根据《药品经营质量管理规范》,药品零售企业应当定期对陈列、存放的药品进行检查,重点检查的药品不包括()
A. 拆零药品
B. 易变质药品
C. 近效期药品
D. 处方药
E. 中药饮片
[多项选择]药品零售企业定期对陈列、存放的药品进行检查时发现有质量疑问的药品应当采取的措施包括()
A. 及时撤柜,停止销售
B. 报告药监部门
C. 由质量管理人员确认和处理
D. 保留相关记录
[多项选择]省质量技术监督局发布产品质量抽检公告,称某公司产品质量不合格。公告发布后,各经销商纷纷退货,公司遭受了巨大的经济损失。下列说法正确的是:()
A. 公司可提起行政复议
B. 公司不能提起行政复议,因为省技术监督局的发布公告行为是抽象行政行为
C. 公司可以向人民法院提起行政诉讼
D. 公司可以在提起行政复议时对该公告提起审查申请
[单项选择]定期通报药品不良反应监测情况的机构是()
A. 国家食品药品监督管理局
B. 省级药品监督管理部门
C. 各级卫生行政部门
D. 国家药品不良反应监测中心
E. 省级药品不良反应监测中心
[单项选择]主要药事管理职能是为保证代理药品的合法性和代理药品的质量,保证药品在储藏、运输过程中药品质量的稳定,保证药品销售、宣传、广告、推荐的合法性,依法管理药品购进、储藏、运输、销售、宣传、广告、推荐等药事活动的组织是()
A. 药品零售组织
B. 药品使用组织
C. 药品批发组织
D. 药品生产组织
E. 药品销售代理组织
[单项选择]主要药事管理职能是保证所生产的药品质量和储藏、运输过程中药品质量的稳定,保证药品的销售、宣传、广告、推荐的合法性,依法管理药品的生产、储存、运输、销售、宣传、广告、推荐等药事活动的组织是()
A. 药品零售组织
B. 药品使用组织
C. 药品批发组织
D. 药品生产组织
E. 药品销售代理组织
[单项选择]药品生产企业未按规定建立药品召回制度、药品质量保证体系与药品不良反应监测系统的()
A. 处1000元~5万元
B. 处3万元以下的罚款
C. 处2万元以下的罚款
D. 处应召回药品货值金额3倍的罚款
[单项选择]药品经营企业药品质量的主要责任人是()
A. 企业质量管理机构负责人
B. 企业验收部门负责人
C. 企业的负责人
D. 企业储存与养护部门负责人
[单项选择]药品质量不包括()
A. 产品质量
B. 工序质量
C. 包装质量
D. 工作质量
E. 产品成本质量
[单项选择]药品质量是指()
A. 药品的有效性
B. 药品的安全性
C. 药品的稳定性
D. 药品的疗效和安全性
E. 药品满足规定要求和需要特征的总和

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