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[单项选择]药物临床试验机构未按照规定实施药物临床试验质量管理规范的（）
A. 并处违法购进药品货值金额1倍以上2倍以下的罚款
B. 并处违法购进药品货值金额1倍以上3倍以下的罚款
C. 并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款
D. 给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，责令停产、停业整顿，并处5千元以上2万元以下的罚款；情节严重的，吊销药物临床试验机构的资格
E. 并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款
[单项选择]药物临床试验机构必须执行（）
A. 药物临床研究质量管理规范
B. 药品临床研究质量管理规范
C. 药物非临床试验质量管理规范
D. 药品临床试验质量管理规范
E. 药物临床试验质量管理规范
[判断题]统计从业资格认定和涉外调查机构资格认定在性质上属于依法赋予行政相对方从事统计工作和涉外调查工作的法律资格的行政行为。（）
[单项选择]药物临床试验研究是指（）
A. 研究两种或两种以上药物合用或先后序贯使用时药物效应强度的变化
B. 研究药物可能引起的副作用、变态反应、继发性反应等不良反应
C. 评价新药的安全性、有效性、对上市药品的再评价，对药物不良反应的监察等
D. 研究机体对药物的处置过程
E. 研究药物对机体的作用及其规律
[单项选择]按照职能划分，企业年金经办机构资格认定工作由（）负责
A. 企业
B. 国家劳动保障行政部门会同财政部门
C. 地方政府
D. 行业主管部门
[单项选择]负责全国工程招标代理机构资格认定的管理部门是（）。
A. 国务院
B. 国务院建设行政主管部门
C. 全国人大
D. 国务院工商行政主管部门
[判断题]2005年颁布的《统计从业资格认定办法》是统计行政法规。（）
[判断题]国家统计局制定《统计从业资格认定办法》是统计行政规章。（）
[单项选择]临床试验中，某一药物的双盲试验是指（）。
A. 实验组服药，对照组服安慰剂
B. 实验组和对照组均不知道如何分组
C. 实验组和对照组均不知道谁是观察者
D. 实验组和对照组均不知道谁服药物或安慰剂
E. 研究者和研究对象均不知道如何分组和谁服药物或安慰剂
[判断题]国家统计局制定的《统计从业资格认定办法》是统计行政规章。（）
[多项选择]根据《工程咨询单位资格认定办法》，我国工程咨询单位的服务范围包括（）。
A. 设计方案审查
B. 编制项目可行性研究报告
C. 规划咨询
D. 招标代理
E. 编制项目建议书
[单项选择]药物临床试验管理规范的引文缩写是（）
A. GDP
B. GAP
C. GLP
D. GCP
E. GMP
[单项选择]药物临床试验质量管理规范的简称是（）
A. GMP
B. GAP
C. GCP
D. GLP
E. GSP
[判断题]《统计违法违纪行为处分规定》、《统计从业资格认定办法》都是统计行政规章。
[单项选择]Ⅲ期肿瘤药物临床试验病例选择要求（）。
A. 病理学诊断
B. 可测量病灶
C. 至少200对患者
D. 与以往治疗间隔半年以上
E. 以上都是
