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发布时间:2023-10-12 06:00:25

[单项选择]发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当()
A. 3日之内报告
B. 5日之内报告
C. 15日之内报告
D. 30日之内报告
E. 立即报告根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产、经营企业和医疗机构

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[单项选择]医疗机构发现或者获知新的药品不良反应应当()
A. 在7日内报告
B. 在10日内报告
C. 在15日内报告
D. 在20日内报告
E. 在30日内报告
[单项选择]药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当报告,时间是()
A. 10日之内
B. 15日之内
C. 20日之内
D. 25日之内
E. 30日之内
[单项选择]药品生产企业在获知新的或严重的药品不良反应时,应在几日内填写"药品不良反应/事件定期汇总表"并报告()
A. 1
B. 3
C. 7
D. 15
E. 30
[单项选择]药品生产企业、经营企业和医疗卫生机构发现新的或严重的药品不良反应,应当()
A. 每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应检测中心报告
B. 15日内报告
C. 1个月内报告
D. 须及时报告
E. 立即向所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、卫生与计划生育委员会以及药品不良反应监测中心报告
[单项选择]根据《药品经营质量管理规范》,药品零售企业定期对陈列、存放的药品进行检查时发现有质量疑问的药品应当采取的措施不包括()
A. 及时撤柜
B. 停止销售
C. 由质量管理人员确认
D. 由企业负责人处理
E. 保留相关记录
[单项选择]新的或严重的药品不良反应应当()
A. 于发现之日起15日内报告
B. 于发现之日起30日内报告
C. 于发现之日起1个月内报告
D. 及时报告
E. 每季度集中报告
[单项选择]所标明适应证或者功能主治超出规定范围的药品应当()
A. 按不合格的药品论处
B. 按假药论处
C. 按劣药论处
D. 不处理
E. 根据实际情况处理
[单项选择]医务人员使用麻醉药品和精神药品应当()
A. 根据国务院农业主管部门制定的临床应用指导原则
B. 根据国家食品药品监督管理局制定的临床应用指导原则
C. 根据国务院药品监督管理部门制定的临床应用指导原则
D. 根据国务院卫生主管部门制定的临床应用指导原则
E. 根据国家药品不良反应监测中心制定的临床应用指导原则
[单项选择]采购药品应当建立()
A. 发票
B. 销售凭证
C. 采购记录
D. 验收记录
E. 随货同行单
[单项选择]纳入基本医疗保险药品目录的药品应当是()
A. 临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能保证供应
B. 临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重
C. 安全有效、慎重从严、结合国情、中西并重
D. 应用安全、疗效确切、质量稳定、应用方便
E. 积极稳妥、分步实施、注重实效、不断完善
[多项选择]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产企业药品应当()
A. 对收集到的药品不良反应报告和监测资料进行分析、评价,并主动开展药品安全性研究
B. 对已确认发生严重不良反应的药品,应当通过各种有效途径将药品不良反应、合理用药信息及时告知医务人员、患者和公众
C. 对已确认发生严重不良反应的药品,应当采取修改标签和说明书,暂停生产、销售、使用和召回等措施
D. 对不良反应大的药品,应当主动申请注销其批准证明文件
E. 将药品安全性信息及采取的措施报所在地省级药品不良反应监测中心
[单项选择]麻醉药品和精神药品的生产、经营企业对过期、损坏的麻醉药品和精神药品应当向哪个部门申请销毁()
A. 所在地省级药品监督管理部门
B. 所在地设区的市级药品监督管理部门
C. 所在地县级药品监督管理部门
D. 所在地设区的市级卫生主管部门
E. 所在地县级卫生主管部门
[单项选择]麻醉药品、第一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品应当专库或专柜存放,并如何保管()
A. 上锁
B. 双人单锁
C. 单人双锁
D. 三人三锁
E. 双人双锁
[单项选择]根据《药品经营质量管理规范》,药品零售企业销售药品应当开具销售凭证,内容包括()
A. 药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、有效期
B. 药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格
C. 药品名称、销售企业、数量、价格、生产日期、有效期
D. 药品名称、销售企业、数量、价格、剂型、规格
E. 药品名称、生产厂商、数量、价格、生产日期、规格
[单项选择]对收到的导致或者可能导致严重伤害或死亡事件报告,应当进行汇总并提出分析评价意见,()报送省食品药品监督管理局和国家药品不良反应监测中心,同时抄送省卫生厅
A. 每月
B. 每季度
C. 半年
D. 全年
[单项选择]药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现新的或严重的药品不良反应应于发现之日起()
A. 每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告
B. 15日内报告
C. 1个月内报告
D. 须及时报告
E. 应立即向所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、卫生厅(局)以及药品不良反应监测中心报告
[单项选择]药品批发企业对质量可疑的药品应当采取的措施中,不包括()
A. 立即停止销售
B. 立即追回已销售药品
C. 计算机系统中锁定
D. 报告质量管理部门确认
E. 对存在质量问题的药品有效隔离
[单项选择]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,进口药品和国产药品在境外发生的严重药品不良反应,药品生产企业应当自获知之日起几日内报送国家药品不良反应监测中心()
A. 5日内
B. 7日内
C. 15日内
D. 30日内
E. 60日内
[单项选择]药品生产、经营企业和医疗卫生机构在发现新的或严重的药品不良反应后应于发现之日起()
A. 10日内报告,死亡病例须及时报告
B. 10日内报告,死亡病例不用及时报告
C. 15日内报告,死亡病例不用及时报告
D. 15日内报告,死亡病例须及时报告
E. 20日内报告,死亡病例须及时报告

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