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发布时间:2023-10-20 10:29:18

[多项选择]某科技公司送检其生产的葛根黄酮软胶囊,内容物为黄褐色油状物;毒理学安全性实验已通过;规格:500mg/粒,80粒/瓶;推荐剂量:每日二次,每次2粒,检验要求:对化学性肝损伤(酒精性肝损伤)有辅助保护功能。根据以下试验指标统计情况,可以判断单个实验结果阳性的有()。
A. 模型对照组GSH含量与空白对照组相比增高,差异有显著性;受试样品组的GSH含量与模型对照组相比降低,差异有显著性,判定该指标结果阳性
B. 模型对照组MDA含量与空白对照组相比增高,差异有显著性;受试样品组的MDA含量与模型对照组相比降低,差异有显著性,判定该指标结果阳性
C. 模型对照组出现肝细胞脂肪变性与空白对照组相比,差异有显著性;受试样品组的肝细胞脂肪变性与模型对照组相比减轻,差异有显著性,判定该指标结果阳性
D. 模型对照组TG含量与空白对照组相比增高,差异有显著性;受试样品组的TG含量与模型对照组相比降低,差异有显著性,判定该指标结果阳性
E. 模型对照组MDA含量与空白对照组相比降低,差异有显著性;受试样品组的MDA含量与模型对照组相比增高,差异有显著性,判定该指标结果阳性
F. 模型对照组TG含量与空白对照组相比降低,差异有显著性;受试样品组的TG含量与模型对照组相比增高,差异有显著性,判定该指标结果阳性
G. 模型对照组GSH含量与空白对照组相比降低,差异有显著性;受试样品组的GSH含量与模型对照组相比增高,差异有显著性,判定该指标结果阳性
H. 模型对照组出现肝细胞脂肪变性与空白对照组相比,差异有显著性;受试样品组的肝细胞脂肪变性与模型对照组相比增强,差异有显著性,判定该指标结果阳性

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[多项选择]某科技公司送检其生产的葛根黄酮软胶囊,内容物为黄褐色油状物;毒理学安全性实验已通过;规格:500mg/粒,80粒/瓶;推荐剂量:每日二次,每次2粒,检验要求:对化学性肝损伤(酒精性肝损伤)有辅助保护功能。关于剂量分组及实验方法,叙述正确的是()
A. 动物处死前无需禁食
B. 以色拉油作为溶剂,配制成111mg/kg,333mg/kg,1000mg/kg三个剂量组
C. 受试样品给予时间原则上不少于30天,必要时可适当缩短
D. 给予受试样品结束时,用无水乙醇(分析纯)造模
E. 实验至少应设三个剂量组,一个模型对照组和一个阳性对照组
F. 实验至少应设三个剂量组,一个空白对照组和一个模型对照组
G. 受试样品给予时间原则上不少于30天,必要时可适当延长
H. 用无水乙醇(分析纯)造模成功后,分组给予受试样品
I. 以水作为溶剂,配制成111mg/kg,333mg/kg,1000mg/kg三个剂量组
J. 动物处死前需禁食
[单项选择]在我国现行的毒理学安全性评价程序中,列入第三阶段的毒理学试验通常包括()
A. 蓄积试验、致突变试验
B. 亚慢性毒性试验、致畸试验
C. 慢性毒性试验、致癌试验
D. 急性毒性试验、皮肤粘膜试验
E. 短期喂养试验、代谢试验
[单项选择]毒理学安全性评价第二阶段的试验包括()
A. 蓄积试验,亚慢性毒性试验
B. 蓄积试验,急性毒性试验
C. 局部毒性试验,亚慢性毒性试验
D. 急性毒性试验,致突变试验
E. 蓄积试验,致突变试验
[多项选择]毒理学安全性评价程序所遵循的原则是()。
A. 分阶段试验
B. 最短的时间
C. 最经济的办法
D. 最可靠的结果
E. 安全性

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