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[判断题]药品监督管理部门或者其设置、指定的药品专业技术机构可以参与药品生产经营活动。
A.正确
B.错误
[判断题]渔业行政主管部门和其所属的渔政监督管理机构及其工作人员不得参与和从事渔业生产经营活动。
A.正确
B.错误
[多选题]药品监督管理部门参与药品生产经营活动的，（ ）。
A.按照市场经济规律展开活动
B.情节严重的，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予处分
C.由其上级主管机关责令改正
D.没收违法收入
[判断题]特种设备检验、检测机构及其检验、检测人员不得从事有关特种设备的生产、经营活动，可以推荐或者监制、监销特种设备。
A.正确
B.错误
[判断题]从事生产、销售假药的企业，其直接负责的主管人员和其他直接负责人员10年内不得从事药品生产、经营活动。----------（ ）
A.正确
B.错误
[判断题]个人发现药品生产企业进行违法生产活动，有权向药品监管部门举报。
A.正确
B.错误
[判断题]农户生产经营贷款是指农村金融机构发放给农户用于生产经营活动的贷款，包括农户农、林、牧、渔业生产经营贷款和农户其他生产经营贷款。（）
A.正确
B.错误
[判断题]药品生产企业应当对药品进行质量检验。不符合国家药品标准的，不得出厂。
A.正确
B.错误
[判断题]企业药品生产许可证到期后重新发放药品生产许可证，原药品生产许可证编号不变。
A.正确
B.错误
[多选题]药品生产企业为确保药品达到规定的国家药品标准和药品注册标准，并符合药品生产质量管理规范要求，应当（ ）。
A.采取防止污染、交叉污染的控制措施
B.定期检查评估控制措施的适用性
C.定期检查评估控制措施的有效性
D.采取防止混淆和差错的控制措施
[判断题]场地管理文件，是指由药品生产企业编写的药品生产活动概述性文件，是药品生产企业质量管理文件体系的一部分。
A.正确
B.错误
[判断题]药品生产许可证持有人申请重新发放药品生产许可证的，原发证机关在药品生产许可证有效期届满前作出是否准予其重新发证的决定。逾期未作出决定的，视为不同意重新发证。
A.正确
B.错误
[判断题]血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、药品类易制毒化学品均不得委托生产；但是，国务院药品监督管理部门另有规定的除外。
A.正确
B.错误
[单选题]药品生产企业向药品监督管理部门申请药品生产许可证，对于该申请，药品监督管理部门经过审查后应当做出（ ）处理。
A.如果不能当场作出许可决定，可以自主决定作出决定的期限
B.如果药品生产企业符合法定条件、标准，药品监督管理部门可以当场作出口头许可决定
C.药品监督管理部门如果认为该药品生产企业不符合法定条件标准，可以作出不予许可的决定，无须说明理由
D.经药品监督管理部门审查、不符合规定的，作出不予批准的书面决定并说明理由
[多选题]从事药品生产活动，应当遵守药品生产质量管理规范，按照国家药品标准、经药品监督管理部门核准的（ ）进行生产。
A.厂房环境
B.药品注册标准
C.生产工艺
D.企业规模
