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[多选题]应当按照《中华人民共和国药典》或国家药品监督管理部门批准的质量标准对生物制
品( )进行检定。
A.中间产品
B.原辅料
C.原液
D.成品
[单选题] 药品生产许可证的生产范围应当按照《中华人民共和国药典》中
()部分及其他的国家药品标准等要求填写。
A. 制剂通则
B. 检验方法
C. 指导原则
D. 标准物质和试液试药相关通则
[判断题]国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准。
( )出处:《药品管理法》,
A.正确
B.错误
[判断题]药品生产许可证的生产范围应当按照《中华人民共和国药典》制剂通则及其他的国家药品标准等要求填写。( )
A.正确
B.错误
[判断题]国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准。
( )出处:《药品管理法》,
A.正确
B.错误
[单选题]根据《中华人民共和国药品管理法》,药品成分的含量不符合国家药品标准的（ ）
A.为假药
B.按假药论处
C.为劣药
D.按劣药论处
[判断题]药品生产许可证的生产范围按照《中华人民共和国药典》制剂通则及其他的国家药品标准等 要求填写。
A.正确
B.错误
[不定项选择题]《中华人民共和国药品管理法》规定，“药品必须符合国家药品标准”。“国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准。”国家药品标准为法定的药品标准，包括《中华人民共和国药典》和《中华人民共和国卫生部药品标准》，后来又有国家食品药品监督管理局颁布的《国家食品药品监督管理局国家药品标准》。
关于我国药品标准描述错误的是
A.《中国药典》收载的品种须经过严格的医药学专家委员会进行遴选
B.少数民族药药材尚无国家药品标准的，应当符合相应的省、自治区药材标准
C.药品注册标准应当符合《中国药典》通用技术要求，不得低于《中国药典》的规定
D.《中国药典》由凡例、正文、通则构成
E.中国药典现行版、进口药材标准均未收载的品种，应当符合相应的省、自治区药材标准
[判断题]《中华人民共和国药典》是国家药品标准。
A.正确
B.错误
[单选题]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，医疗机构因临床急需进口少量药品，应向国家药品监督管理部门提出申请，并持有
A.《药品生产许可证》
B.《进口药品注册证》
C.《医药产品注册证》
D.《医疗机构执业许可证》
[不定项选择题]《中华人民共和国药品管理法》第三十二条规定，"药品必须符合国家药品标准"。"国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准。"国家药品标准为法定的药品标准，包括《中华人民共和国药典》和《中华人民共和国卫生部药品标准》。
关于部颁药品标准描述错误的是
A.《部颁药品标准》是补充在同时期该版《中国药典》中未收载的中药品种或内容
B.《部颁药品标准》包括中药材部颁标准、中成药部颁标准和进口药材部颁标准
C.是全国各有关单位必须遵照执行的法定药品标准
D.我国应用的进口药材约50种，现行版为2014年修订并执行的《儿茶等43种进口药材质量标准》等
E.中药材部颁标准由卫生部编写制定
[单选题]根据国家药品监督管理局发布的《关于贯彻实施〈中华人民共和国药品管理法〉有关事项的公告》（2019年第103号），药品研制、生产、经营、使用违法行为发生在2019年12月1日以前的，适用修订前的药品管理法，但新修订的药品管理法不认为违法或者处罚较轻的，适用新修订的药品管理法。该规定体现的药品安全法律责任构成要件是
A.以存在违法行为为前提
B.有法律明文规定
C.有国家强制力保证执行
D.由专门机关追究
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E
[判断题]《中华人民共和国药典》是由国家药品审评中心起草编写,由国家药典委员会审核,国家政府部门颁布实施的法典。()
A.正确
B.错误
[单选题]根据《中华人民共和国消费者权益保护法》,药品零售企业出售不符合国家药品标准的维生素C片，此行为侵犯消费者的（ ）,
A.监督权
B.安全保障权
C.获得赔偿权
D.知悉真情权
[单选题]药品应当符合国家药品标准,经国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准应当( )国家药品标准,按照经核准的药品质量标准执行。
A. 高于或低于
B. 低于
C. 等于
D. 高于
[判断题]药品应当符合国家药品标准。经国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准高于国家
药品标准的,按照经核准的药品质量标准执行;没有国家药品标准的,应当符合经核准
的药品质量标准。( )出处:《药品管理法》,
A.正确
B.错误
