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[单项选择]随机盲法对照临床试验属于新药临床第几期（）
A. 第一期
B. 第二期
C. 第三期
D. 第四期
[单项选择]新药临床研究观察，应对（）仔细说明并取得病人同意
A. 医生
B. 病人
C. 药师
D. 护士
[多项选择]新药进行临床试验必须提供：
A. 急性毒性观察结果
B. 药物的成本
C. 慢性毒性观察结果
D. 系统药理研究数据
E. 临床前研究资料
[单项选择]保障新药临床试验中受试者权益的主要措施是（）
A. 隐瞒受试药的不良反应，以免受试者过度恐慌
B. 把受试药实验的数据如实告知受试者
C. 应用受试药时收取一定的费用，以免受试者有心理压力
D. 伦理委员会的批准和受试者签署知情同意书
E. 受试者不应安排到安慰剂对照组
[单项选择]参加新药Ⅱ期临床试验的对象应该是（ ）
A. 18～40岁健康志愿者
B. 18～65岁目标适应证患者
C. 16～l8岁健康志愿者
D. 12～30岁女性健康志愿者
[比较题]通过合成或半合成方法制得的新药的临床试验 (1).Ⅰ期临床试验的最低病例数（）|(2).Ⅱ期临床试验的最低病例数（）|(3).Ⅲ期临床试验的最低病例数（）|(4).Ⅳ期临床试验的最低病例数（）
A. 20-30例
B. 300例
C. 100例
D. 50例
[单项选择]哪期临床试验后抗肿瘤新药可上市（ ）
A. Ⅰ期临床试验后
B. Ⅱ期临床试验后
C. Ⅲ期临床试验后
D. Ⅳ期临床试验后
E. 后期临床试验后
[多项选择]培训评价实施阶段的主要任务包括（）。
A. 进行培训评价的动员与宣传
B. 收集信息
C. 确定评价权重
D. 进行评分
E. 汇集整理有关资料
[多项选择]项目决策分析与评价的主要任务是（）。
A. 分析项目建设的必要性，推荐符合市场需求的产品(服务)方案和建设规模
B. 分析项目建设的必要性，研究项目运营发展所必需的条件
C. 比较并推荐先进、可靠、适用的项目建设方案．
D. 分析项目建设和运营中的风险，并提出防范和降低风险的措施
E. 对项目建没与运营的有关问题及采取的措施提出必要的建议
[判断题]油田开发经济评价的主要任务是进行工程技术方案的经济评价与可行性研究。
[多项选择]环境影响评价工程师继续教育的主要任务是（）。
A. 更新和补充专业知识
B. 拓展和提高业务能力
C. 不断完善知识结构
D. 取得培训合格证明
[判断题]油田开发经济评价的主要任务有开展油田开发经济动态预测与分析。
[单项选择]药师在药物临床评价中的作用不包括（）
A. 参与临床药理学研究
B. 开展血药浓度监测
C. 检查、监督临床药品质量
D. 为临床医师和患者进行用药咨询
[多项选择]下列关于疼痛的临床评价方法的描述哪些是正确的
A. 视觉模拟量表（VAS）：10cm长的直线，一端表示无痛（0），另一端表示最严重的疼痛（10）。被测者根据其感受程度，在直线上相应部位作记号，从无痛到记号之间的距离即为痛觉评分
B. 语言评价量表（VRS）是将疼痛用"无痛"、"轻微痛"、"中度痛"和"极度痛"表示
C. 数字评价量表（NRS）是将疼痛程度用0到10这11个数字表示，0表示无痛，10表示最痛，被测者根据个人感受在其中一个刻度上作出标记
D. 疼痛问卷表根据疼痛的生理感觉、病人的情感因素和认识成分等多方面因素设计而成，能较准确地评价患者疼痛的强度和性质
E. 疼痛是主观感受，根本无法测评
[单项选择]《新药审批办法》规定，属于中药一类新药审批的是
A. 复方中提取的有效部位群
B. 新的中药复方制剂
C. 复方中提取的有效成分
D. 中药材中提取的有效部位及其制剂
E. 天然药物中提取的有效部位及其制剂
[多项选择]评价人员是指负责观察演练进展情况并予以记录的人员。其主要任务包括（ ）。
A. 观察参演人员的应急行动，并记录观察结果
B. 在不干扰参演人员工作的情况下，协助控制人员确保演练按计划进行
C. 解决演练过程中出现的问题
D. 解答参演人员的疑问
E. 解决演练过程中出现的问题
[单项选择]特发性肺间质纤维化临床评价疗效最主要指标是（ ）
A. 肺部体征
B. 胸片
C. 血沉
D. 血乳酸脱氢酶
E. 动脉血气分析
