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[判断题]已列入国家药品标准或者药品注册标准的药品通用名称,在药品审评过程中可不进行药品通 用名称核准。
A.正确
B.错误
[单选题]申报药品拟使用的药品通用名称,未列入国家药品标准或者药品注册标准的,申请人应当在 ( )提出通用名称核准申请。
A.提出药品上市许可申请前
B. 提出药品上市许可申请时同时
C.药品上市许可申请审评期间
D.提出药物临床试验申请时
[单选题]列入国家药品标准的药品名称为
A.药品通用名称
B.药品商用名称
C.药品中文名称
D.药品英文名称
[判断题]列入国家药品标准的药品名称为药品的通用名称。 ( )
A.正确
B.错误
[判断题]列入国家药品标准的药品名称为药品商品名称。( )出处:《药品管理法》,
A.正确
B.错误
[单选题]某中药是对特定疾病有显著疗效、并已列入国家药品标准的中药二级保护品种，其保护期为
A.7年
B.10年
C.15年
D.3年
E.5年
[单选题]药品应当符合国家药品标准,经国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准应当( )国家药品标准,按照经核准的药品质量标准执行。
A. 高于或低于
B. 低于
C. 等于
D. 高于
[判断题]药品应当符合国家药品标准。经国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准高于国家
药品标准的,按照经核准的药品质量标准执行;没有国家药品标准的,应当符合经核准
的药品质量标准。( )出处:《药品管理法》,
A.正确
B.错误
[填空题] 药品应当符合国家药品标准和经国家药品监督管理局核准的药品质量标准。经国家药品监督管理局核准的药品质量标准,为药品()。出处:《药品注册管理办法》,
[单选题]药品应当符合国家药品标准和经国家药品监督管理局核准的药品质量标准。经国家药品监督管理局核准的药品质量标准,为药品注册标准。药品注册标准应当符合( )通用技术要求,不得低于此规定。
A.部颁标准
B.省级药品标准
C.局颁标准
D.中国药典
[填空题] 药品应当符合国家药品标准和经国家药品监督管理局核准的药品质量标准。经国家药品
监督管理局核准的药品质量标准,为药品( )____。出处:《药品注册管理办法》,
[多选题]药品生产企业为确保药品达到规定的国家药品标准和药品注册标准,并符合药品生产质量管 理规范要求,应当( )。
A.采取防止污染、交叉污染的控制措施
B.定期检查评估控制措施的适用性
C.定期检查评估 控制措施的有效性
D.采取防止混淆和差错的控制措施
[判断题]药品应当符合国家药品标准和经国家药品监督管理局核准的药品质量标准。( )
A.正确
B.错误
[判断题]经国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准高于国家药品标准的,按照经核准的药品质 量标准执行。
A.正确
B.错误
[单选题]经国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准高于国家药品标准的,按照()执行。
A.国家药品标准
B.药典
C.经核准的药品质量标准
D.所在地执行的质量标准
