更多"[单选题]经国家药品监督管理部门指定药品检验机构进行检验合格方可进口的"的相关试题:
[单选题]经国家药品监督管理部门指定药品检验机构进行检验合格方可进口的是
A.国内供应不足的药品
B.国家药品监督管理部门规定的生物制品以及首次在中国销售的药品
C.没有实施批准文号管理的中药材
D.国家基本药物目录中的品种
[单选题]下列经国家药品监督管理部门指定药品检验机构进行检验合格方可进口的药品是（）。
A.特殊管理类药品
B.国务院规定的其他药品
C.未实施批准文号的中药材
D.已有国家标准的药品
[多选题]药品监督管理部门设置、指定的药品检验机构在药品监督检验中如违法收取检验费用的,则 ( )。
A.给予行政罚款
B.由政府有关部门责令退还检验费用
C.对直接负责的主管人员依法给予处 分
D. 对其他直接责任人员依法给予处分
[多选题] 中检院或者经国家药品监督管理局指定的药品检验机构承担以下( )药品注册检验:
出处:《药品注册管理办法》
A.创新药
B.改良型新药(中药除外)
C.生物制品、放射性药品和按照药品管理的体外诊断试剂
24 / 25
D.国家药品监督管理局规定的其他药品
[判断题]药品监督管理部门或者其设置、指定的药品检验机构在药品监督检验中违法收取检验费用, 由政府有关部门责令退还。
A.正确
B.错误
[多选题]中检院或者经国家药品监督管理局指定的药品检验机构承担以下哪些药品的注册检验( )。
A.创新药
B.改良型新 药(中药除外 )
C.生物制品、放 射性药品和按 照药品管理的 体外诊断 试剂
D.由国家药品监督管理局规定的其他药品
[单选题]依照《中华人民共和国药品管理法》的规定，经国务院药品监督管理部门指定药品检验机构检验合格方能进口的是
A.已有国家标准的药品
B.首次在国内销售的药品
C.没有实施批准文号管理的中药材
D.首次在国外销售的药品
E.国内供应不足的药品
[多选题]国务院药品监督管理部门对( )在销售前或者进口时,应当指定药品检验机构进行检验; 未经检验或者检验不合格的,不得销售或者进口。
A.首次在中国境内销售的药品
B.国务院药品监督管理部门规定的生物制品
C.药品的原料、 辅料
D.非处方药
[判断题]首次在中国境内销售的药品,在销售前,国务院药品监督管理部门应当指定药品检验机构对 其进行检验。
A.正确
B.错误
[多选题] 国务院药品监督管理部门对药品在销售前或者进口时,应当指定药品检验机构进行检验;
( )的,不得销售或者进口。出处:《药品管理法》第 68 条,
A. 未经检验
B. 检验不合格
C.拒绝检验
D. 未取
得免检证书
[单选题]国务院药品监督管理部门在销售前或者进口时，指定药品检验机构进行检验；检验不合格的，不得销售或者进口的药品是
A.首次在中国销售的药品
B.传统药品
C.化学药品
D.抗肿瘤药品
E.中成药品
[不定项选择题]甲药品生产企业研发出的乙药品经国家药品监督管理部门批准后，进入了临床试验阶段。
甲药品生产企业在完成乙药品的哪一期临床试验后，可以申请新药证书和药品批准文号
A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
[不定项选择题]甲药品生产企业研发出的乙药品经国家药品监督管理部门批准后，进入了临床试验阶段。
上述临床试验的病例数
A.20～30例
B.不少于100例
C.不少于200例
D.不少于300例
[多选题]国务院药品监督管理部门对药品在销售前或者进口时,应当指定药品检验机构进行检验;
( )的,不得销售或者进口。出处:《药品管理法》第 68 条,
A. 未经检验
B. 检验不合格
C.拒绝检验
D. 未取
得免检证书
