更多"[单选题]根据新《条例》及《医疗器械经营监督管理办法》相关规定,经营第"的相关试题:
[单选题]《医疗器械使用质量监督管理办法》是针对( )环节的医疗器械质量管理及其监督管理。
A.生产
B.经营
C.流通
D.使用
[多选题]《医疗器械召回管理办法》中所称存在缺陷的医疗器械产品包括( )。
A.正常使用情况下存在可能危及人体健康和生命安全的不合理风险的产品
B.不符合强制性标准、经注册或者备案的产品技术要求的产品
C.不符合医疗器械生产、经营质量管理有关规定导致可能存在不合理风险的产品
D.其他需要召回的产品
[判断题]《医疗器械生产质量管理办法》不适用于体外诊断试剂( )。
A.正确
B.错误
[单选题]《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》由( )负责解释。
A.国家药品监督管理局会同国务院卫生行政部门
B.国家药品监督管理部门
C.国务院卫生行政部门
D.国务院
[判断题]从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地省级药品监督管理部门提出申请。
A.正确
B.错误
[多选题]‘ 年 8 月 13 日《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》经( )审议通过,
予以公布,自 2019 年 1 月 1 日起施行。
A.国家药品监督管理局
B.国家卫生和计划生育委员会
C.国家市场监督管理总局
D.国家卫生健康委员会
[单选题]未经许可从事第三类医疗器械经营活动的,由县级以上人民政府食品药品监督管理部门没收违法所得、违法生产经营的医疗器械和用于违法生产经营的工具、设备、原材料等物品;违法生产经营的医疗器械货值金额不足 1 万元的,并处 5 万元以上 10 万元以下罚
款;货值金额 1 万元以上的,并处货值金额 10 倍以上 20 倍以下罚款;情节严重的(, )年内不受理相关责任人及企业提出的医疗器械许可申请:
A. 2
B. 3
C. 4
D. 5
[多选题]根据《农业机械安全监督管理条例》 的相关规定,存在 以下( )行为的,处以 200 元以上 2000 元以下罚款。
A. .未按照规定办理登记手续并取得相应的证书和牌照,擅 自将拖拉机、联合收割机投入使用,或者未按照规定办理变更登 记手续的,且逾期不补办的,并拒不停止使用的;
B. .未取得拖拉机、联合收割机操作证件而操作拖拉机、联 合收割机的;
C. .伪造、变造或者使用伪造、变造的拖拉机、联合收割机 证书和牌照的,或者使用其他拖拉机、联合收割机的证书和牌照 的;
D. .使用国家管制的精神药品、麻醉品后操作拖拉机、联合 收割机,或者患有妨碍安全操作的疾病操作拖拉机、联合收割机 的。
[多选题]根据《农业机械安全监督管理条例》 的相关规定,存在 以下( )行为的,可以扣押拖拉机、联合收割机。
A. .发生农业机械事故后企图逃逸的、拒不停止存在重大事 故隐患农业机械的作业或者转移的;
B. .未按照规定办理登记手续并取得相应的证书和牌照,擅 自将拖拉机、联合收割机投入使用,或者未按照规定办理变更登 记手续的,由县级以上地方人民政府农业机械化主管部门责令限 期补办相关手续; 逾期不补办的,责令停止使用; 拒不停止使用 的;
C. .使用拖拉机、联合收割机违反规定载人的;
D. .经检验、检查发现农业机械存在事故隐患,经农业机械
化主管部门告知拒不排除并继续使用的,责令停止使用,但拒不 停止使用的。
[判断题]国家对第二类、第三类非药品类易制毒化学品的生产、经营实行备案证明管理。
A.正确
B.错误
[单选题]第三类医疗器械经营企业自行停业( )以上,重新经营时,应当提前书面报告所在地设区的市级食药监管理部门,经核查符合要求后方可恢复经营。
A.三个月
B.六个月
C.一年
D.两年
[单选题]直营终端要带头遵守国家法律法规以及行业相关规定，做到守法经营、诚信经营。禁止一次销售卷烟( )条以上的行为。
A.49
B.50
C.99
D.100
[单选题]直营终端要带头遵守国家法律法规以及行业相关规定，做到守法经营、诚信经营。( )一次销售卷烟50条以上的行为。
A.禁止
B.可以
C.对团购客户
D.元春期间可以
[单选题]路局（）按相关规定加强对行包装卸安全的监督检查。
A.客运处
B.安监室
C.路风办
D.调度室
[判断题]路局安监室按相关规定加强对行包装卸安全的监督检查。
A.正确
B.错误
[单选题]根据《安全生产许可证条例》相关规定,下述中正确的是( )。
A.已经进行生产的企业,在《安全生产许可证条例》施行之日起1年内向颁发管理机关申请办理
B.安全生产许可证颁发管理机关完成审查扣发证工作的时限是自收到申请之日起50日之内
C.安全生产许可证有效期为3年,企业应当于期满前2个月内向原颁发管理机关办理延期手续
D.安全生产状况良好、没有发生死亡事故的企业予以免审延期,不需在有效期满前向原颁发管理机关提出延期申请
