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发布时间:2024-02-04 20:02:23

[多选题]《医疗器械召回管理办法》中所称存在缺陷的医疗器械产品包括( )。
A.正常使用情况下存在可能危及人体健康和生命安全的不合理风险的产品
B.不符合强制性标准、经注册或者备案的产品技术要求的产品
C.不符合医疗器械生产、经营质量管理有关规定导致可能存在不合理风险的产品
D.其他需要召回的产品

更多"[多选题]《医疗器械召回管理办法》中所称存在缺陷的医疗器械产品包括( "的相关试题:

[单选题]《医疗器械使用质量监督管理办法》是针对( )环节的医疗器械质量管理及其监督管理。
A.生产
B.经营
C.流通
D.使用
[单选题]根据新《条例》及《医疗器械经营监督管理办法》相关规定,经营第三类医疗器械实行( )管理。
A.全面管理
B.备案管理
C.许可管理
D.不需许可备案
[判断题]《医疗器械生产质量管理办法》不适用于体外诊断试剂( )。
A.正确
B.错误
[单选题]食品药品监督管理部门经过调查评估,认为医疗器械生产企业应当召回存在缺陷的医疗器械产品而未主动召回的,应当( )。
A.提醒医疗器械生产企业召回医疗器械
B.由食品药品监督管理部门召回医疗器械
C.责令医疗器械生产企业召回医疗器械
D.停产医疗器械生产企业
[单选题]《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》由( )负责解释。
A.国家药品监督管理局会同国务院卫生行政部门
B.国家药品监督管理部门
C.国务院卫生行政部门
D.国务院
[判断题]( )主动召回是指国家质量监督部门经过调查,认为公司产品存在缺陷,通知要求公司进行的召回。
A.正确
B.错误
[单选题]( )是控制与消除产品缺陷的责任主体,应当主动对缺陷产品实施召回。
A.医疗机构
B.医疗器械监管机构
C.医疗器械生产企业
D.医院
[多选题]‘ 年 8 月 13 日《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》经( )审议通过,
予以公布,自 2019 年 1 月 1 日起施行。
A.国家药品监督管理局
B.国家卫生和计划生育委员会
C.国家市场监督管理总局
D.国家卫生健康委员会
[判断题]( )国家市场监督管理总局缺陷产品管理中心是缺陷召回管理单位。
A.正确
B.错误
[单选题]物的不安全状态包括( )、防护装置、设施存在缺陷和劳动安全防护用品、用具存在缺陷。
A.作业场所环境不良
B.作业设备存在缺陷
C.恶劣天气
D.监督检查不到位
[单选题]因产品存在缺陷造成损害要求赔偿的请求权,在造成损害的缺陷产品交付最初消费者满( )丧失;但是,尚未超过明示的安全使用期的除外。
A.2年
B.5年
C. 10年
D. 15年
[判断题]国家建立缺陷特种设备召回制度。因生产原因造成特种设备存在危及安全的同一性缺陷 的,特种设备生产单位应当立即停止生产,经政府审批后召回。( )
A.正确
B.错误
[判断题]国家建立缺陷特种设备召回制度.因生产原因造成特种设备存在危及安全的同一性缺陷的.特种设备生产单位应当立即停止生产.经政府审批后召回.( )
A.正确
B.错误
[判断题]经营者发现其提供的商品或者服务存在缺陷,有危及人身、财产安全危险的,需要召回的,经营者可以要求消费者承担其因商品被召回支出的必要费用。(  )
A.正确
B.错误

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