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发布时间:2024-07-12 19:42:13

[简答题]疫苗临床试验的现场操作和流程。

更多"[简答题]疫苗临床试验的现场操作和流程。"的相关试题:

[判断题]疫苗临床试验申办者应当制定临床试验方案,建立临床试验安全监测与评价制度,随机选择受试者,保护受试者合法权益。
A.正确
B.错误
[多选题]下列哪些属于疫苗管理法对疫苗临床试验申办者的要求( )
A.制定临床试验方案
B.建立临床试验安全监 测与评价制度
C.审慎选择受试者
D.合理设置受试者 群体和年龄组
E.根据风险程度采 取有效措施
F.保护受试者合法 权益
[判断题]开展所有疫苗临床试验应当取得受试者的知情同意。
A.正确
B.错误
[判断题]国家鼓励符合条件的医疗机构、检验检测机构依法开展疫苗临床试验。
A.正确
B.错误
[判断题]开展疫苗临床试验,应当经国务院药品监督管理部门依法批准。( )
A.正确
B.错误
[判断题]疫苗临床试验仅由符合国务院药品监督管理部门和国务院卫生健康主管部门规定条件的三级医疗机构或者省级以上疾病预防控制机构实施。
A.正确
B.错误
[判断题]申请疫苗临床试验、注册提供虚假数据、资料、样品或者有其他欺骗行为的,由省级以上人民政府药品监督管理部门没收违法所得和违法生产、销售的疫苗以及专门用于违法生产疫苗的原料、辅料、包装材料、设备等物品,责令停产停业整顿,并处违法生产、销售疫苗货值金额十五倍以上五十倍以下的罚款,货值金额不足五十万元的,按五十万元计算。
A.正确
B.错误
[判断题]申请疫苗临床试验、注册、批签发提供虚假数据、资料、样品或者有其他欺骗行为,处违法生产、销售疫苗货值金额十五倍以上五十倍以下的罚款。情节严重的,吊销药品相关批准证明文件,直至吊销药品生产许可证等,对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和关键岗位人员以及其他责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处所获收入百分之五十以上十倍以下的罚款,十年内直至终身禁止从事药品生产经营活动,由公安机关处五日以上十五日以下拘留。
A.正确
B.错误
[判断题]严禁在成品油管道流程切换过程中现场无人监护以及油品、液态烃脱水(液)(含切水、切碱等)时操作人员离开现场。
A.正确
B.错误
[多选题]现场审计工作流程分为( )阶段。
A..审计准备
B.审计报告
C.档案整理
D..审计处理
E.审计实施
[多选题]设计变更与现场签证管理流程包括设计变更与现场签证的( )、形成工程变更文件、实施和文件归档。
A.提出
B.审核
C.签订
D.批准
[判断题]( )流程动改作业后,外操向内操反馈作业信息,内操确认DCS相关参数、指标无误后,外操方可离开作业区。
A.正确
B.错误
[判断题]处置措施,是指公安民警为现场制止违法犯罪行为而依照《公安机关人民警察现场制止违法犯罪行为操作规程》采取的强制手段,由轻到重依次为:口头制止、徒手制止、使用警械制止、使用武器制止。
A.正确
B.错误
[多选题]我行客户投诉管理办法规定,现场投诉处理流程一般分为哪些步骤?
A.受理安抚
B.调查核实
C.处理反馈
D.完结归档

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