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发布时间:2023-11-09 20:46:11

[单选题]负责药品批发企业GSP认证工作,颁发GSP认证证书的部门是
A.国家食品药品监督管理部门
B.卫生计生部门
C.设区的市级药品监督管理部门
D.省级药品监督管理部门

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[单选题]负责药品零售企业GSP认证工作的部门是
A.国家食品药品监督管理部门
B.卫生计生部门
C.设区的市级药品监督管理部门
D.省级药品监督管理部门
[单选题]负责药品经营企业GSP认证工作的部门是
A.国家药品监督管理部门

B.国家卫生行政管理部门

C.省级药品监督管理部门

D.省级卫生行政管理部门

E.市级药品监督管理部门
[单选题]药品经营企业GSP认证工作的组织单位是
A.国家药品监督管理部门
B.国家卫生行政管理部门
C.省级药品监督管理部门
D.省级卫生行政管理部门
E.市级药品监督管理部门
[不定项选择题]乙药品零售企业从药品批发企业采购某中成药。药品批发企业向乙企业开具药品销售凭证按照药品管理法的有关规定乙企业收到的药品销售凭证内容至少应包括( )
A.药品通用名称、生产厂商、规格、剂型、有效期、批号、购(销)货单位购(销)货数量、购销价格、购(销)货日期
B.药品名称、生产厂商、供货单位名称、价格、批号、数量
C.药品名称、规格、购(销)货单位、购(销)货数量购销价格
D.药品商品名称、规格、剂型数量
[不定项选择题]药品批发企业高层管理人员中全面负责药品质量管理工作的人员应具有 A.执业药师 B.药学或相关专业学历或药学专业技术职称 C.药学中专或相关专业大专以上学历或药学初级以上专业技术职称 D.大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E
[多选题]药品批发企业主要负责人
A.对药品的质量负责
B.大学专科以上学历
C.应是执业药师或相应的药学技术人员
D.应具有专业技术职称
[不定项选择题]某药品批发企业拟根据现行的《药品经营质量管理规范》申请药品GSP换证,该药品批发企业在下列有关药品储存方面,应当做到 不符合现行《药品经营质量管理规范》的行为是
A.药品与非药品、外用药与其他药品分开存放,中药材和中药饮片分库存放
B.药品按批号堆码,不同批号的药品分别堆垛
C.药品与地面间距5厘米
D.仓库避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠
[单选题]《药品管理法实施条例》规定新开办药品批发企业向药品监督管理部门提出申请GSP认证,应当自取得《药品经营许可证》之日起
A.6个月内提出
B.12个月内提出
C.3日内提出
D.30日内提出
E.3个月内提出
[不定项选择题]药品批发企业甲从具有第二类精神药品经营资格的定点药品批发企业乙(首营企业)首次购进盐酸曲马多片,从药品批发企业丙购进胰岛素。药品批发企业甲按照规定的程序和要求对到货药品逐批进行收货、验收。药品批发企业乙无蛋白同化制剂、肽类激素经营资质。胰岛素说明书关于贮藏的要求是,不使用的胰岛素应贮存于2~8℃的冰箱内(不要太接近冷冻室)。 根据上述信息,关于药品批发企业甲、乙、丙的经营行为和经营范围,说法错误的是
A.药品批发企业甲的《药品经营许可证》的经营范围必须有第二类精神药品制剂,方可购进盐酸曲马多片
B.药品批发企业甲和丙应具有蛋白同化制剂、肽类激素经营资质
C.药品批发企业甲可以向药品零售企业销售胰岛素
D.药品批发企业乙可以向零售企业销售含麻黄碱类复方制剂
[单选题]药品批发企业负责售后投诉管理的人员是
A.必须是专职人员
B.必须是兼职人员
C.专职或兼职人员都可
D.企业的质量负责人
[单选题]药品生产企业、药品批发企业销售药品时,应当提供的资料不包括
A.加盖本企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》复印件
B.加盖本企业原印章的营业执照复印件
C.加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件
D.加盖本企业原印章的广告批准证明文件复印件
[单选题]药品批发企业从无证企业购进药品的


A.给予警告,责令限期改正;逾期不改正的,责令停产、停业整顿,并处5000元以上2万元以下的罚款;情节严重的,吊销《药品经营许可证》

B.责令改正,没收违法销售的制剂,并处违法销售制剂货值金额1倍以上3倍以下的罚款;有违法所得的,没收违法所得

C.责令改正,给予警告;情节严重的,吊销《药品经营许可证》

D.责令改正,没收违法购进的药品,并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款;有违法所得的,没收违法所得;情节严重的,吊销《药品经营许可证》

E.责令改正,没收违法购进的药品,并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款;有违法所得的,没收违法所得;情节严重的,吊销医疗机构执业许可证书

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