更多"承担并参加Ⅰ期临床的生物等效性试验。下列有关生物利用度的描述哪些是错误"的相关试题:
[多项选择]承担并参加Ⅰ期临床的生物等效性试验。对参加生物利用度和生物等效性研究的受试者的要求和选择标准，正确的是（）
A. 受试者例数，一般为12~16例
B. 性别一般情况选择健康男性
C. 体重与标准体重相差±10%，同一批受试者体重应相近
D. 身体健康，无心、肝、肾、消化道、神经系统疾病及代谢异常等病史，并进行健康体检，应无异常
E. 无过敏史，无体位性低血压史
F. 试验单位应与志愿受试者签署知情同意书
[多项选择]承担并参加Ⅰ期临床的生物等效性试验。缓释、控释制剂的生物利用度与生物等效性试验中，正确的是（）
A. 缓释、控样制剂的生物利用度与生物等效性试验应在单次给药与多次给药两种条件下进行
B. 受试者的要求及选择标准与普通制剂相同
C. 多改给药双周期交叉试验的受试者例数应多于单改给药试验
D. 受试缓释、控释制剂与参比缓释、控释制剂比较，AUC符合生物等效性要求，Cmax明显降低、tmax明显延退，即显示该制剂具有缓释或控释动力学特征
E. 多次给药取样点的设计，应连续服药时间至少经过7个半衰期后，连续测定3天的谷浓度，以证实受试者血药浓度已达稳态。达稳态后参照单次给药采样时间点设计，测定末次给药完整血药浓度-时间曲线
[多项选择]承担并参加Ⅰ期临床的生物等效性试验。对于生物等效性试验设计，正确的是（）
A. 对于两个制剂，通常采用双周期两制剂试验设计
B. 对于3个制剂，宜采用3制剂、3周期的二重3×3拉丁方试验设计
C. 洗净期应不少于药物的3~5个半衰期，通常为1周或2周
D. 一个完整的血药浓度-时间曲线应包括吸收相、分布相和消除相，总采样点不少干10个点
E. 取样一般持续到3~5个半衰期或血药浓度为Cmax的1/10~1/20
[多项选择]承担并参加Ⅰ期临床的生物等效性试验。提示：依据《中国药典》2005年版二部和《化学药物制剂人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则》的要求下列有关叙述中，哪些是正确的（）
A. 生物利用度是指剂型中的药物被吸收进入血液的速率和程度
B. 生物利用度是指一种药物的不同制剂在相同的试验条件下，给以相同的剂量，反映其吸收速率和程度的主要动力学参数没有明显的统计学差异
C. 生物等效性是指剂型中的药物被吸收进入血液的速率和程度
D. 生物等效性是指一种药物的不同制剂在相同的试验条件下，给以相同的剂量，反映其吸收速率和程度的主要动力学参数没有明显的统计学差异
E. 生物利用度有绝对生物利用度和相对生物利用度之分
F. 化学药品属注册分类6中的口服固体制剂应当进行生物等效性试验
[单项选择]有关生物利用度的描述，错误的是（）
A. 生物利用度可分为绝对生物利用度和相对生物利用度
B. 生物利用度是指药物活性成分从制剂释放吸收进入血液循环的程度和速度
C. 静脉注射药物的生物利用度是100%
D. 首关效应大，生物利用度也大
E. 生物利用度是评价药物制剂质量及药物安全性、有效性的重要指标，易受药物制剂、生理、食物等多方面因素的影响
[单项选择]试验制剂AUC与下列哪一项的比率称为相对生物利用度（）
A. 口服制剂AUC
B. 静脉注射剂AUC
C. 参比制剂AUC
D. 肌肉注射剂AUC
E. 皮下注射剂AUC
[单项选择]有关生物利用度（F）的叙述，错误的是（）
A. 是指经过肝脏首过消除前进入血液中的药物相对量
B. 反映药物吸收速度对药效的影响
C. 又称吸收分数，表示血管外用药时，药物被机体吸收进入体循环的分数
D. 血管外注射时，F＝1
E. 口服用药方式的F值，由口服定量药物的AUC与静脉注射等量药物后AUC的比值计算出来
[单项选择]下列有关生物利用度含义的叙述，不正确的是（）
A. 是指剂型中的药物被吸收进入血液的速度与程度
B. 是指制剂在胃肠道崩解或溶散的程度
C. 生物利用的程度是指与标准参比制剂比较，试验制剂中被吸收药物总量的相对比值
D. 生物利用的速度是指与标准参比制剂比较，试验制剂中药物被吸收速度的相对比值
E. 生物利用速度常用吸收常数ka或吸收半衰期来衡量
[单项选择]有关生物利用度（F）的叙述，不正确的是（）
A. 是指经过肝脏首过消除前进入血液中的药物相对量
B. 反映药物吸收速度对药效的影响
C. 又称吸收分数，表示血管外用药时，药物被机体吸收进入体循环的分数
D. 血管外注射时，F=1
E. 口服用药方式的F值，由口服定量药物的AUC与静注等量药物后AUC的比值计算出
[单项选择]生物利用度反映（）
A. 药物被吸收进入血液的速度和程度
B. 药物的有效性
C. 药物剂型是否合适
D. 药物体外溶出的速度和程度
E. 药物的毒副作用
[名词解释]生物利用度（bioavaiability）
[单项选择]参加生物转化的有关氧化酶是（）
A. 加单氧酶系、胺氧化酶
B. 细胞色素b
C. C.细胞色素氧化酶（a
D. 细胞色素C
E. 转氨酶
[单项选择]相对生物利用度是指（）
A. （受试药物Cmax/标准药物Cmax）×100%
B. （受试药物AUC/标准药物AUC.×100%
C. （口服药物剂量／进入体循环的药量）×100%
D. D.（口服等量药物后AUC/静脉注射等量药物后AU×100%
E. （口服等量药物后Cmax/静脉注射等量药物后Cmax）×100%
[单项选择]生物利用度是指药物（）
A. 口服或肌注的剂量
B. 吸收入血循环的速度
C. 吸收入血循环的总量
D. 从体内消除的数量和速度
E. 吸收入血循环的相对量和速度
[单项选择]生物利用度是指（）。
A. 血浆药物浓度下降一半所需的时间
B. 经任何给药途径给予一定剂量的药物后到达全身血液循环内药物的百分率
C. 机体消除器官在单位时间内清除药物的血浆容积
D. 给药24小时内的AUC与MIC比值
E. 血浆和组织内药物分布达到平衡后体内药物按此时的血浆药物浓度在体内分布时所需的体液容积
