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[单项选择]药品批发企业库房应当配备的设施设备不包括()
A. 药品与地面之间有效隔离的设备
B. 存放饮片和处方调配的设备
C. 有效调控温湿度及室内外空气交换的设备
D. 验收、发货、退货的专用场所
[单项选择]关于麻醉药品和精神药品定点批发企业应具备条件的说法,错误的是()
A. 具有符合条例规定的麻醉药品和精神药品储存条件
B. 符合国家药品监督管理部门公布的定点批发企业布局
C. 具有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力
D. 单位及其工作人员1年内没有违反药品管理法律、行政法规规定的行为
[单项选择]根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,关于麻醉药品和精神药品定点批发企业应具备条件的说法,错误的是()
A. 具有符合条例规定的麻醉药品和精神药品储存条件
B. 符合国家药品监督管理部门公布的定点批发企业布局
C. 具备《药品管理法》规定的开办药品经营企业的条件
D. 单位及其工作人员1年内没有违反药品管理法律、行政法规规定的行为
E. 具有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力
[多项选择]以下关于药品零售企业管理的说法正确的是()
A. 处方审核和调配必须符合《药品管理法》等有关法规的规定
B. 要求配备依法经过资格认定的药学技术人员
C. 必须设立药品检验机构和人员负责本企业药品的检验
D. 必须按照GSP经营药品
E. 必须建立进货检查验收制度,制定和执行药品保管制度,出入库检查制度
[单项选择]关于药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器的说法错误的是()
A. 必须符合药用要求
B. 必须符合保障人体健康的标准
C. 必须符合安全的标准
D. 经国务院药品监督管理部门批准注册
E. 省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准注册
[多项选择]关于药品零售企业的陈列要求,以下说法正确的是()
A. 药品放置于货架(柜),摆放整齐有序,避免阳光直射
B. 处方药、非处方药分区陈列,并有处方药、非处方药专用标识
C. 处方药采用开架自选的方式陈列和销售
D. 第一类精神药品、毒性中药品种和罂粟壳不得陈列
E. 外用药与其他药品分开摆放
[单项选择]下列关于药品批准文号的格式,说法正确的是()
A. 国药准字+2位字母+8位数字
B. 国药准字+2位字母+6位数字
C. 国药准字+1位字母+8位数字
D. 国药准字+1位字母+6位数字
E. 国药准字+H+6位数字
[单项选择]下列关于药品广告的内容管理的说法错误的是()
A. 药品广告的内容必须真实、合法
B. 以省级药品监督管理部门批准的说明书为准,不得含有虚假的内容
C. 药品广告不得含有不科学的表示功效的断言或者保证
D. 药品广告不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明
[单项选择]关于病案库房的设置,下列说法正确的是()。
A. 病案库分为活跃病案库和非活跃病案库
B. 每10000份住院病案需占用库房地面12~16m2
C. 一般100~500床位的医院病案活跃库房的面积不少于180~400m2
D. 一般100~500床位的医院病案非活跃库房的面积不少干150~300m2
E. 500~1000床位以上的医院病案库房的建筑面积不少于600~1200m2
[单项选择]根据《药品流通监督管理办法》,关于药品生产、经营企业购销药品行为的说法,错误的是()
A. 药品生产、经营企业应对其药品购销行为负责
B. 药品生产、经营企业可派出销售人员以本企业名义从事药品购销活动
C. 药品生产企业可以销售本企业生产的药品
D. 药品生产企业可以销售本企业经许可受委托生产的药品
E. 药品生产、经营企业对其销售人员以本企业名义从事的药品购销行为承担法律责任
[单项选择]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,下列关于药品广告发布的审批的说法错误的是()
A. 发布药品广告,应当向药品生产企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送有关材料
B. 省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当自收到有关材料之日起十个工作日内作出是否核发药品广告批准文号的决定
C. 核发药品广告批准文号的,应当同时报国务院药品监督管理部门备案,具体办法由国务院药品监督管理部门制定
D. 发布进口药品广告,应当向进口药品代理机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门申请药品广告批准文号备案
E. 在药品生产企业所在地和进口药品代理机构所在地以外的省、自治区、直辖市发布药品广告的,发布广告的企业应当在发布前向发布地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案
[多项选择]根据《国家药品安全“十二五”规划》,关于药品安全的工作目标下列说法正确的有()。
A. 医疗器械采用国际标准的比例达到90%以上
B. 药品生产、药品经营100%符合《药品生产质量管理规范》要求
C. 无菌和植入性医疗器械生产100%符合《医疗器械生产质量管理规范》要求
D. 2014年零售药店和医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药
E. 以上都是
[单项选择]根据《2011-2015年药品电子监管工作规划》,关于药品电子监管工作目标的说法,正确的是()
A. 首先对基本药物实施全品种电子监管
B. 在药品生产、批发环节实现电子监管的基础上,推广到药品零售和使用环节
C. 首先对医疗用毒性药品实施电子监管,逐步推广到血液制品和疫苗
D. 按照先东部发达地区再向西部渗透的原则实施药品电子监管
E. 采取一步到位方式,对所有的药品实施电子监管
[单项选择]关于医疗机构的麻醉药品和精神药品制剂的说法错误的是()
A. 临床需要而市场无供应的麻醉药品和精神药品时
B. 持有医疗机构制剂许可证和《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的医疗机构
C. 持有医疗机构制剂许可证和《麻醉药品、第一类精神药品准许证》的医疗机构
D. 经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准可以配制麻醉药品和精神药品制剂
E. 只能在本医疗机构使用,不得对外销售
[单项选择]下列关于药品剂量与数量的说法正确的是()
A. 药品剂量与数量用阿拉伯数字书写
B. 中药饮片以袋为单位
C. 片剂以袋为单位
D. 胶囊剂以丸为单位
E. 颗粒剂以粒为单位
[单项选择]关于药品说明书内容的说法,错误的是()
A. 药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味
B. 非处方药说明书应当列出所用的全部辅料名称
C. 注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
D. 口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
[单项选择]关于药品说明书规定的说法,错误的是()
A. 非处方药应列出主要辅料名称
B. 注射剂应列出全部辅料名称
C. 化学药列出全部活性成分
D. 中成药组方中应列出全部中药药味