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[单项选择]口服固体药品暴露工序在什么洁净条件下生产（）。
A. A级
B. D级
C. C级
D. B级
[单项选择]口服固体药品暴露工序的空气洁净级别应符合（）要求。
A. A级
B. C级
C. 一般生产区
D. D级
[单项选择]口服固体药品暴露工序（）。
A. A级
B. B级
C. C级
D. D级
[多项选择]暴露工序使用的灭菌设备宜采用（）
A. 双扉门
B. 单扉门
C. 跨墙（跨区域）布置
D. 前后门联锁
[填空题]非最终灭菌的无菌制剂应在100级洁净区域下进行（）。
[单项选择]干燥灭菌后的胶塞应在（）内使用，若超时限应重洗。
A. 12h
B. 24h
C. 32h
D. 36h
[简答题]可最终灭菌产品C+A用的洁净服是否需要灭菌？（FL1）
[判断题]化学药品灭菌法只适合于局部空间或某些器械的灭菌.
[判断题]低温间歇灭菌法适用于必须用加热灭菌法灭菌但又不耐较高温度的药品。
[单项选择]高效空气过滤器应在洁净室（区）建筑装饰装修和配管工程施工已完成并验收合格，洁净室（区）已进行全面清洁、擦净，净化空调系统已进行擦净和连续试运转（）h以上才能安装。
A. 4
B. 8
C. 12
D. 24
[简答题]非最终灭菌的中药产品灌封工序的充氮保护管路是否需要每批灭菌？（FL1）
[单项选择]灭菌时物品温度变化小，尤其适用于已包装药品的灭菌（）
A. 紫外线灭菌法
B. 辐射灭菌法
C. 气体灭菌法
D. 加热灭菌法
E. 流通蒸气灭菌法
[单项选择]药品过筛，应在什么时候检查筛网的完整性（）。
A. 过筛后
B. 过筛前后
C. 过筛当中
D. 过筛前后及过筛当中
[单项选择]国家食品药品监督管理总局药品认证中心应在收到生产现场检查的申请起几日内进行生产现场核查（）
A. 1
B. 5
C. 7
D. 15
E. 30
[简答题]非最终灭菌B+A区域使用的直接接触药品的工器具的灭菌是否必须使用纯蒸汽灭菌柜？（FL1）
[多项选择]灭菌注射剂检查澄明度的工序有（）
A. 过滤后纯水、注射用水
B. 灯检品
C. 药液
D. 灌装后半成品
[单项选择]毒性药品的销毁工作应在（）
A. 熟知所销毁药品数量的人员指导下进行
B. 熟知所销毁药品数量和理化性质的工作人员指导下进行
C. 熟知所销毁药品数量和毒性的工作人员指导下进行
D. 熟知所销毁药品的理化性质和规格的技术人员指导下进行
E. 熟知所销毁药品的理化性质和毒性的技术人员指导下进行
[单项选择]洁净厂房空气熏蒸灭菌周期应（）熏蒸一次。
A. 每月
B. 每季
C. 每年
D. 每周
