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发布时间:2023-11-18 06:39:53

[单项选择]接到质量可疑疫苗报告的药品监督管理部门应()
A. 立即停止销售
B. 组织接种单位销毁
C. 依法查封、扣押
D. 采取应急处理措施

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[单项选择]接到质量可疑疫苗报告的疫苗批发企业应()
A. 立即停止销售
B. 组织接种单位销毁
C. 依法查封、扣押
D. 采取应急处理措施
[单项选择]接到质量可疑疫苗报告的卫生主管部门应()
A. 立即停止销售
B. 组织接种单位销毁
C. 依法查封、扣押
D. 采取应急处理措施
[单项选择]依照《疫苗流通和预防接种管理条例》的规定接到质量可疑疫苗报告的卫生主管部门应()
A. 依法移交卫生行政部门
B. 组织接种单位销毁
C. 依法查封、扣押
D. 采取应急处置措施
E. 立即停止销售
[多项选择]疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗批发企业发现假劣或者质量可疑的疫苗()
A. 应当立即停止接种、分发、供应、销售,并立即向所在地的市级卫生主管部门和药品监督管理部门报告
B. 应立即召回,退货给供应商
C. 接到报告的药品监督管理部门应当对假劣或者质量可疑的疫苗依法采取查封、扣押等措施
D. 接到报告的卫生主管部门应当立即组织疾病预防控制机构和接种单位采取必要的应急处置措施,同时向上级卫生主管部门报告
[多项选择]疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗批发企业发现假劣或者质量可疑的疫苗,应当()
A. 立即停止接种、分发、供应、销售
B. 立即向所在地的县级人民政府卫生主管部门和药品监督管理部门报告
C. 立即向所在地的省级人民政府卫生主管部门和药品监督管理部门报告
D. 立即收回、销毁假劣疫苗或质量可疑的疫苗
E. 接到报告的药品监督管理部门应当对假劣或者质量可疑的疫苗依法采取查封、扣押等措施
[单项选择]药品批发企业对质量可疑的药品应当采取的措施中,不包括()
A. 立即停止销售
B. 立即追回已销售药品
C. 计算机系统中锁定
D. 报告质量管理部门确认
E. 对存在质量问题的药品有效隔离
[单项选择]药品监督管理部门根据监督检查的需要,可以对药品质量进行抽查检验。对药品进行抽样的药品监督检查人员的人数为()
A. 一名以上
B. 二名
C. 二名以上
D. 二名或三名
E. 三名以上
[填空题]药品生产企业发生重大药品质量事故的,必须立即报告所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门,省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门应当在()内报告国家食品药品监督管理局。
[单项选择]()负责对大额、可疑资金交易报告工作进行监督管理。制定大额、可疑资金交易报告制度。
A. 人民银行
B. 保监会
C. 国家外汇管理局
D. 银监会
[单项选择]三级召回应每几日向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况()
A. 3日内
B. 每3日
C. 7日内
D. 每7日
[单项选择]一级召回应每几日向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况()
A. 1日内
B. 每日
C. 3日内
D. 每3日
[填空题]疫苗制品、()以及国家食品药品监督管理局规定的其他药品不得委托生产。
[单项选择]二级召回应每几日向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况()
A. 3日内
B. 每3日
C. 7日内
D. 每7日
[单项选择]依据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》,医疗机构应当向所在地药品监督管理部门提交药品质量管理年度自查报告,其报告内容不包括()
A. 药品质量管理制度的执行情况
B. 医疗机构制剂配制变化情况
C. 临床药师参与临床药物治疗执行情况
D. 接受药品监督管理部门的监督检查及整改落实情况
E. 对药品监督管理部门的意见和建议
[单项选择]()机构及其分支机构负责对金融机构的大额交易和可疑交易报告情况进行监督。
A. 反洗钱监测中心
B. 银监会
C. 中国人民银行
D. 反洗钱情报中心
[单项选择]中国人民银行及其分支机构对金融机构履行大额交易和可疑交易报告的情况进行监督、检查。
A. 正确
B. 错误
[多项选择]我国《金融机构大额交易和可疑交易报告管理办法》确定的大额和可疑交易报告主体()
A. 金融机构
B. 特定非金融机构
C. 完全符合金融行动特别工作组(FATF.“40+9”建议要求
D. 与金融行动特别工作组(FATF.“40+9”建议要求并不完全一致
E. 需要进一步扩展
[单项选择]结果由政府药品监督管理部门发布药品质量检验公告的检验属于()
A. 抽查检验
B. 注册检验
C. 指定检验
D. 委托检验
[多项选择]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果,可以采取的措施有()
A. 责令修改药品说明书
B. 暂停生产、销售、使用和召回药品
C. 对不良反应大的药品,应当撤销药品批准证明文件
D. 对已撤销批准证明文件的药品,退回药品生产企业并销毁处理
E. 要求企业开展药品安全性、有效性相关研究

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