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发布时间:2024-01-13 18:52:38

[单项选择]下列不属于药品包装说明书的特殊要求的是()。
A. 注射剂和非处方药应当列出所用的全部辅料名称;
B. 列出药品的全部活性成分或者组方中的全部中药药味;
C. 应当列出药品处方中含有可能引起严重不良反应的成分或者辅料;
D. 应当注明药品的保存环境

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[单项选择]列选项中,()不属于药品包装标志。
A. “CE”标志
B. “OTC”标志
C. 外用药品标志
D. 麻醉药品及精神药品标志
[单项选择]制定药品包装、标签、说明书印制规定的部门是()
A. 国家药品监督管理部门
B. 国家工商行政管理部门
C. 省级药品监督管理部门
D. 省级工商行政管理部门
[单项选择]有关药品包装、标签和说明书的说法,错误的是()
A. 药品包装必须按照规定印有或者贴有标签
B. 药品说明书和标签由省级药品监督管理部门予以核准
C. 药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨,标识应当清楚醒目
D. 药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书
[单项选择]根据《药品标签和说明书管理规定》,下列所述不属于药品内标签必须标注的内容是()
A. 药品通用名称
B. 批准文号
C. 产品批号
D. 有效期
E. 规格
[填空题]药品包装必须按规定印有或者贴有()并附有说明书。
[单项选择]应与药品标签、使用说明书、内包装、外包装一体化印刷的是()
A. 非处方药专有标识
B. 非处方药红色专有标识
C. 非处方药绿色专有标识
D. 药品的使用说明书和大包装上的非处方药专有标识
[单项选择]非处方药专有标识应与药品标签、使用说明书、内包装、外包装一体化印刷,其大小可以()
A. 根据国家药品监督管理部门公布的大小使用
B. 根据省级药品监督管理部门规定的大小使用
C. 根据专有标识的坐标比例决定其大小
D. 根据不同剂型决定其大小
E. 根据实际需要设定其大小
[单项选择]根据《药品说明书和标签管理规定》,药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须()。
A. 印有标签
B. 附有说明书
C. 印有或者贴有标签并附有说明书
D. 印有药品名称
[填空题]在委托生产的药品包装、标签和说明书上,应当标明()和注册地址、受托方企业名称和生产地址。
[多项选择]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,非药品不得在其包装、标签、说明书及有关宣传资料上()
A. 进行含有预防人体疾病的宣传
B. 进行含有治疗人体疾病的宣传
C. 进行含有诊断人体疾病的宣传
D. 进行含有调节人体机能的宣传
E. 进行含有保健功能的宣传
[简答题]药品外包装的标签或说明书上,多有遵医嘱的字样,遵医嘱是什么意思?
[单项选择]根据《药品说明书和标签管理规定》,关于药品说明书内容,说法错误的是()
A. 药品说明书禁止使用未经注册的商标
B. 药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味
C. 注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
D. 非处方药说明书应当列出所用的全部辅料名称
E. 口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
[单项选择]根据《药品说明书和标签管理规定》,关于药品说明书规定的说法,错误的是()
A. 非处方药应列出主要辅料名称
B. 注射剂应列出全部辅料名称
C. 化学药列出全部活性成份
D. 中成药组方中应列出全部中药药味
E. 药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示
[单项选择]根据《药品说明书和标签管理规定》,关于药品说明书内容的说法,错误的是()
A. 药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味
B. 药品说明书中禁止使用未经注册的商标
C. 注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
D. 口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
E. 非处方药说明书应当列出所用的全部辅料名称
[单项选择]根据《药品说明书和标签管理规定》(2006年),药品说明书和标签的核准应由()
A. 国家食品药品监督管理局
B. 省级食品药品监督管理局
C. 卫生部
D. 国家中医药管理局
E. 国家商务部
[单项选择]不属于特殊管理药品的是()
A. 麻醉药品
B. 精神药品
C. 贵重药品
D. 医疗用毒性药品
[单项选择]使用药品后,发现药品说明书中未载明的药品不良反应,属于()
A. 常见药品不良反应
B. 轻微药品的不良反应
C. 新的药品不良反应
D. 严重药品不良反应
[多项选择]药品说明书撰写原则是()
A. 真实性
B. 灵活性
C. 一致性
D. 理论性
E. 丰富性

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