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[多项选择]药品说明书撰写原则是（）
A. 真实性
B. 灵活性
C. 一致性
D. 理论性
E. 丰富性
[多项选择]药品说明书的撰写应遵循的原则是（）
A. 资料要真实、准确、科学
B. 文字表达要简明易懂
C. 计量单位要统一
D. 记载项目要全面
E. 同一药品说明书内容要统一
[单项选择]药品说明书（）
A. 由省级药品监督管理局予以核准
B. 应当使用容易理解的文字表述
C. 应当列出所用的全部辅料名称
D. 应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味
E. 应当确保患者合理用药
[单项选择]依照国家对药品标签、说明书管理的要求，药品标签、说明书必须用中文显著标示药品的（）
A. 通用名称
B. 商品名称
C. 别名
D. 化学名称
E. 汉语拼音名称
[单项选择]根据《药品说明书和标签管理规定》，关于药品说明书内容，说法错误的是（）
A. 药品说明书禁止使用未经注册的商标
B. 药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味
C. 注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
D. 非处方药说明书应当列出所用的全部辅料名称
E. 口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
[单项选择]根据《药品说明书和标签管理规定》，关于药品说明书规定的说法，错误的是（）
A. 非处方药应列出主要辅料名称
B. 注射剂应列出全部辅料名称
C. 化学药列出全部活性成份
D. 中成药组方中应列出全部中药药味
E. 药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示
[单项选择]根据《药品说明书和标签管理规定》，关于药品说明书内容的说法，错误的是（）
A. 药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味
B. 药品说明书中禁止使用未经注册的商标
C. 注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
D. 口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
E. 非处方药说明书应当列出所用的全部辅料名称
[单项选择]根据《药品说明书和标签管理规定》（2006年），药品说明书和标签的核准应由（）
A. 国家食品药品监督管理局
B. 省级食品药品监督管理局
C. 卫生部
D. 国家中医药管理局
E. 国家商务部
[单项选择]使用药品后，发现药品说明书中未载明的药品不良反应，属于（）
A. 常见药品不良反应
B. 轻微药品的不良反应
C. 新的药品不良反应
D. 严重药品不良反应
[简答题]药品标签或者说明书上必须注明药品的内容有哪些？
[多项选择]药品说明书的意义体现在（）
A. 药品说明书具有有效期
B. 是载明药品重要信息的法定文件
C. 能够用以指导安全、合理使用药品
D. 适时修改、包含最新的药物有效性和安全性信息
E. 包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息
[多项选择]药品说明书存在的主要问题包括（）
A. 药品名称不规范
B. 用法剂量不明确
C. 不良反应不全
D. 药物动力学资料欠缺或参数不统一
E. 有效期不明
[多项选择]药品说明书必须记载的内容有（）
A. 处方药所用的全部辅料名称
B. 注射剂所用的全部辅料名称
C. 全部活性成分或者组方中的全部中药药味
D. 对处方中含有的可能引起严重不良反应的成分予以说明
E. 对处方中含有的可能引起严重不良反应的辅料予以说明
[单项选择]依照《药品说明书和标签管理规定》，药品商品名称字体（）
A. 以单字面积计不得大于药品通用名称所用字体的二分之一
B. 以单字面积计不得大于药品通用名称所用字体的四分之一
C. 以单字面积计不得小于药品通用名称所用字体的二分之一
D. 以单字面积计不得小于药品通用名称所用字体的四分之一
E. 以单字面积计不得大于药品通用名称所用字体
[单项选择]按照药品说明书和标签管理的规定，药品的最小销售单元系指直接供上市药品的（）
A. 外包装
B. 内包装
C. 大包装
D. 小包装
E. 所有包装
[单项选择]按照《药品标签和说明书管理规定》，说明书和标签必须印有规定的标识的是（）
A. 麻醉药品、外用药品
B. 非处方药品、精神药品
C. 放射性药品
D. 医疗用毒性药品
E. 以上都是
[单项选择]关于药品说明书说法不正确的是（）
A. 说明书根据不断发展的实验研究及临床研究总结，内容由生产厂家及时更新
B. 说明书应包含有关药品的安全性、有效性等基本信息
C. 每个药品上市销售的最小包装中应有一份说明书，供患者和医务工作者使用
D. 药品说明书核准日期和修改日期应在说明书中醒目标识
E. 应按照国家食品药品监督管理总局核准的内容，不得擅自增加或删改
