更多"[判断题]药品的设计与研发是药品生产前的科研活动,不属于GMP涵盖的范"的相关试题:
[单选题]不属于在药品材料房里检查的内容的是( )。
A.药品材料房是否清洁、干燥
B.处理剂的种类是否按要求配备齐全
C.处理剂的数量是否足够
D.API滤失仪性能是否良好
[判断题]从事药品生产活动,应当遵守药品生产质量管理规范,建立健全药品生产质量管理体系,涵盖影响药品质量的所有因素,保证药品生产全过程持续符合法定要求。( )
A.正确
B.错误
[判断题]现已取消《药品生产质量管理规范》（GMP）认证，因此从事药品生产活动可以无需遵守《药品生产质量管理规范》的要求。
A.正确
B.错误
[判断题]GMP是药品生产管理和质量管理的最高要求。( )
A.正确
B.错误
[单选题] ( )不属于服务于产品研发需要营销人员去做的。
A.调研和分析消费者需求的特点和规律。
B.为工业企业定位新产品提供建议。
C.协助进行新品测试。
D.提升精准投放水平,让卷烟产品及时送达需要的消费人群。
[判断题]不属于绿色建筑所涵盖四大功能体系之一的是节能( )
A.正确
B.错误
[多选题]企业建立的药品质量管理体系涵盖 （ ），包括确保药品质量符合预定用
途的有组织、有计划的全部活动
A.人员
B.厂房
C.验证
D.自检
[单选题]以下不属于绿色建筑所涵盖四大功能体系之一的是()。
A.耐久
B.节能
C. 环保
D. 可持续发展
[判断题]通过相应上市前的药品GMP符合性检查的商业规模批次，在取得药品生产许可证书后，符合产品放行要求的可以上市销售。
A.正确
B.错误
[判断题]取消GMP认证发证后,药品生产质量管理规范仍然是药品生产活动的基本遵循和监督管理的依据,药品监管部门将切实加强上市后的动态监管,由五年一次的认证检查,改为随时对GMP执行情况进行检查,监督企业的合规性,对企业持续符合GMP要求提出了更高的要求。( )
A.正确
B.错误
[单选题]中国药品GMP证书的有效期为年。( )
A..1年
B.2年
C.3年
D.5年
[单选题]下列选项中不属于ISO14000涵盖内容的是()。
A.焊接质量管理体系
B.环境管理体系
C.环境管理体系审核
[单选题]不属于血管扩张药的药品是( )
A. 硝普纳
B. 利多卡因
C. 硝酸甘油
D. 甲磺酸酚妥拉明
E. 氨茶碱
[多选题]企业建立的药品质量管理体系涵盖( ),包括确保药品质量符合预定用途的有组织、有计划的全部活动。
A..人员
B.厂房
C.验证
D.自检
