更多"[单选题]与药品直接接触的包装材料和印刷包装材料的管理和控制要求与（）"的相关试题:
[判断题]与药品直接接触的包装材料和印刷包装材料的管理和控制要求与原辅料不同。( )
A.正确
B.错误
[单选题]每批或每次发放的与药品直接接触的包装材料或印刷包装材料,是否有识别标志,标明( )。
A.产品的名称
B.批号
C.产品的数量
D.所用产品的名称和批号
[多选题]每批或每次发放的与药品直接接触的包装材料或印刷包装材料,均应当有识别标志,标明( )。
A..物料名称
B.物料批号
C. 所用产品的名称和批号
D.贮存条件
[填空题]每批或每次发放的与药品直接接触的包装材料或印刷包装材料，均应当有识别标志，标明所用产品的（）。
[判断题]操作人员应当避免裸手直接接触药品、与药品直接接触的包装材料和设备表面。( )
A.正确
B.错误
[判断题]洁净区操作人员应当避免裸手直接接触药品,与药品直接接触的包装材料和设备表面。( )
A.正确
B.错误
[单选题]药品生产所用的原辅料、与药品直接接触的包装材料应当符合相应的（）
A.规格要求
B.管理规定
C.要求
D.质量标准
[单选题]生产所用的原辅料、与药品直接接触的包装材料要符合( )。
A.药品标准
B.包装材料标准
C.相应的质量标准
D.食品标准
[单选题]改变原辅料、与药品直接接触的包装材料、生产工艺、主要生产设备以及其他影响药品质量的主要因素时,还应当对变更实施后最初至少( )个批次的药品质量进行验证。
A..2
B.3
C.4
D.以上都不是
[判断题]选用化学原料药、辅料及直接接触药品的包装材料和容器时，药品制剂注册申请人应当按照相关要求，在化学原料药、辅料及直接接触药品的包装材料和容器登记平台登记产品信息和研究资料。
A.正确
B.错误
[判断题]直接接触药品的包装材料和容器,应当符合药用要求,符合保障人体健康、安全的标准。( )
A.正确
B.错误
[单选题]直接接触药品的包装材料和容器未经批准的药品是：（ ）。
A.假药
B.药品
C.劣药
D.辅料
[单选题]省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当对原料、辅料、直接接触药品的包装材料和容器等供应商、生产企业开展日常监督检查,必要时开展()。( )
A.飞行检查
B.跟踪检查
C.延伸检查
D.联合检查
[单选题]直接接触药品的包装材料应经过( )批准。
A..国家食品药品监督管理局
B..省级食品药品监督管理局
C..市级食品药品监督管理局
D..企业质量管理部门
[判断题]药品制剂申请人提出药品注册申请时，不能选用未登记的化学原料药、辅料及直接接触药品的包装材料和容器。
A.正确
B.错误
[判断题]药品审评中心建立化学原料药、辅料及直接接触药品的包装材料和容器信息登记平台，对相关登记信息进行公示。
A.正确
B.错误
[判断题]经批准或者通过关联审评审批的原料药、辅料、直接接触药品的包装材料和容器的生产企业，应当遵守国家药品监督管理局制定的质量管理规范以及关联审评审批有关要求。
A.正确
B.错误
[单选题]对原料、辅料、直接接触药品的包装材料和容器等供应商、生产企业每年抽取一定比例开展监督检查,()内对本行政区域内企业全部进行检查。( )
A.一年
B.三年
C.四年
D.五年
