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[单项选择]接到质量可疑疫苗报告的药品监督管理部门应()
A. 立即停止销售
B. 组织接种单位销毁
C. 依法查封、扣押
D. 采取应急处理措施
[单项选择]加油站遇到法定质检部门汽油质量抽查时,装油样的容器应为()。
A. 白色玻璃瓶
B. 塑料瓶
C. 棕色磨口玻璃瓶
D. 啤酒瓶(特殊情况)
[单项选择]甲省乙药品生产企业拟对其生产的丙药品进行广告宣传。乙药品生产企业应向哪个部门申请丙药品的广告批准文号()
A. 国家药品监督管理部门
B. 企业所在地省级药品监督管理部门
C. 企业所在地市级药品监督管理部门
D. 企业所在地县级药品监督管理部门
[多项选择]药品监督管理部门应在规定的处罚幅度内从重处罚的有()
A. 以维生素C注射液冒充哌替啶注射液
B. 生产销售含量为0.02%的白蛋白注射液
C. 销售已过有效期的板蓝根颗粒
D. 生产以淀粉为原料的幼儿补钙颗粒
[填空题]油品到库后应检查()、()、车体外观,及时填写《产品质量检验通知单》,通知质检部门进行检验。
[单项选择]药品监督管理部门批准开办药品经营企业,除应具备规定的开办条件外,还应遵循的原则是()
A. 市场调节、方便群众购药
B. 合理布局、保证质量
C. 合理布局、方便群众购药
D. 品种齐全、诚实信用
[单项选择]医疗机构因临床急需进口少量药品,应向国务院药品监督管理部门提出申请,并持有()
A. 《进口药品经营许可证》
B. 《进口药品注册证》
C. 《医药产品注册证》
D. 《医疗机构执业许可证》
E. 《医疗机构制剂许可证》
[简答题]药品生产企业质量、生产负责人发生变更,向省级药品监督管理部门备案应报哪些情况?
[简答题]药品监督管理部门按照规定对经认证合格的药品生产企业认证后应如何管理?
[填空题]药品生产企业的质量管理部门应负责药品生产全过程的质量管理和检验,受()直接领导。
[单项选择]药品监督管理部门批准开办药品经营企业,除依据应具备的开办条件规定外,还应遵循的原则是()
A. 公平合理的诚实信用
B. 市场需求和社会承受力
C. 安全有效和市场需求
D. 遵循合理布局和方便群众购药
[判断题]消费者协会可以参与工商行政管理部门、质检部门组织实施的对商品质量的抽检活动。
[单项选择]一级召回应每几日向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况()
A. 1日内
B. 每日
C. 3日内
D. 每3日
[单项选择]提供虚假的申报资料,已取得批准证明文件的,省级药品监督管理部门应撤销其批准证明文件,且()
A. 按照无正经营处罚
B. 按照从无证企业购进药品处罚
C. 按销售假药处罚
D. 按销售劣药处罚
[简答题]农林和质检部门在国外引种审批方面是如何分工的?
[单项选择]区域性批发企业之间因特殊情况需要调剂麻醉药品和第一类精神药品的,应在调剂后2日内报备案的部门是()
A. 县级药品监督管理部门
B. 设区的市级药品监督管理部门
C. 省级药品监督管理部门
D. 国家药品监督管理部门
[单项选择]二级召回应每几日向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况()
A. 3日内
B. 每3日
C. 7日内
D. 每7日
[单项选择]审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品的部门是()
A. 所在地县(市)药品监督管理部门
B. 所在地省级药品监督管理部门
C. 国家药品监督管理部门
D. 国家卫生行政部门
[单项选择]批准进口药品的部门是()
A. 国家药品监督管理部门
B. 国家中医药管理部门
C. 国家卫生行政部门
D. 国务院