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发布时间:2024-06-18 20:45:08

[填空题]药品批发企业质量管理和检验人员具有药学或相关专业的学历,或者具有药学专业技术职称,经专业培训并考核合格后持证上岗。药品零售连锁企业从事质量管理、验收养护等工作的专职人员应不少于职工总数的()。药品批发和零售连锁企业从事质量管理、检验的人员,每年应接受省级药品监督管理部门组织的继续教育。

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[填空题]药品批发企业质量管理和检验人员具有药学或相关专业的学历,或者具有药学专业技术职称,经专业培训并考核合格后持证上岗。药品零售连锁企业从事质量管理、验收养护等工作的专职人员应不少于职工总数的()。药品批发和零售连锁企业从事质量管理、检验的人员,每年应接受省级药品监督管理部门组织的继续教育。
[名词解释]药品批发企业
[单项选择]某药品批发企业拟根据现行的《药品经营质量管理规范》申请药品GSP换证。 某药品批发企业应当根据药品的质量特性对药品进行合理储存。在人工作业的库房储存药品,按质量状态实行色标管理,合格药品、不合格药品、待确定药品分别应为什么颜色()。
A. 红色、黄色、绿色
B. 黄色、绿色、红色
C. 绿色、红色、黄色
D. 红色、绿色、黄色
[单项选择]某药品批发企业拟根据现行的《药品经营质量管理规范》申请药品GSP换证。 该药品批发企业储存药品的相对湿度应为()。
A. 35%~65%
B. 35%~75%
C. 45%~65%
D. 45%~75%
[单项选择]药品批发企业的药品,应有完整的原始验收检验记录。记录保存不得少于( )
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 有效期后1年
E. 5年
[单项选择]某药品批发企业拟根据现行的《药品经营质量管理规范》申请药品GSP换证。该药品批发企业储存药品的相对湿度应为()。
A. 35%~65%
B. 35%~75%
C. 45%~65%
D. 45%~75%
[单项选择]某药品批发企业拟根据现行的《药品经营质量管理规范》申请药品GSP换证。某药品批发企业应当根据药品的质量特性对药品进行合理储存。在人工作业的库房储存药品,按质量状态实行色标管理,合格药品、不合格药品、待确定药品分别应为什么颜色()。
A. 红色、黄色、绿色
B. 黄色、绿色、红色
C. 绿色、红色、黄色
D. 红色、绿色、黄色
[单项选择]某药品批发企业拟申请药品GSP换证,根据现行的《药品经营质量管理规范》,该药品批发企业在下列有关药品储存方面,应当达到什么要求?在人工作业的库房储存药品,按质量状态实行色标管理,不合格药品、合格药品、待确定药品分别应为什么颜色()
A. 红色、黄色、绿色
B. 黄色、绿色、红色
C. 红色、绿色、黄色
D. 绿色、红色、黄色
[单项选择]药品生产企业产品经指定的药品检验所检验才能出厂检验属于()
A. 抽查性检验
B. 注册检验
C. 国家检验
D. 委托检验
E. 进口检验
[单项选择]药品生产企业产品经指定的药品检验所检验才能出厂的检验属于()
A. 抽查性检验
B. 注册检验
C. 指定检验
D. 委托检验
E. 进口检验
[单项选择]药品批发企业应当执行
A. 药品生产质量管理规范
B. 药品经营质量管理规范
C. 中药材生产质量管理规范
D. 药物临床试验质量管理规范
E. 优良药房工作规范

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