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[单项选择]需在药品说明书中醒目标示的内容有()
A. 药品说明书的起草日期和修改日期
B. 药品说明书的起草日期和核准日期
C. 药品说明书的核准日期和修改日期
D. 药品说明书的修改日期和废止日期
E. 药品说明书的核准日期和废止日期
[单项选择]根据《药品说明书和标签管理规定》,在药品说明书中应列出全部辅料名称的是()。
A. 处方药
B. 注射剂
C. 获得中药一级保护的中药品种
D. 麻醉药品和第一类精神药品
[多项选择]根据《药品说明书和标签管理规定》,药品说明书中必须列出全部辅料名称的是______
A. 片剂
B. 滴眼剂
C. 注射剂
D. 处方药
E. 非处方药
[单项选择]使用药品后,发现药品说明书中未载明的药品不良反应属于()
A. 常见药品不良反应
B. 轻微药品不良反应
C. 新的药品不良反应
D. 严重药品不良反应
E. 药品群体不良事件
[多项选择]药品说明书中,关于标明药品成分的说法不正确的是
A. 列出制剂中所含有的各种辅料成分
B. 所有药品必须列出化学名称
C. 复方制剂必须列出所含活性成分及其名称
D. 中药复方制剂主要药味排序要符合君、臣、佐、使组方原则
E. 中药的主要成分是处方中所含的主要药味、有效部位或有效成分
[单项选择]禁止应用该药品的人群或疾病情况属于药品说明书中的()。
A. 曾用名
B. 国家统一颁布或规范的专用词汇
C. 化学药品名称
D. 注意事项
E. 禁忌症
[单项选择]药品需要慎用情况,用药过程中需观察的情况属于药品说明书中的()。
A. 曾用名
B. 国家统一颁布或规范的专用词汇
C. 化学药品名称
D. 注意事项
E. 禁忌症
[单项选择]药品说明书中未载明的不良反应是()。
A. 新的药品不良反应
B. 药品群体不良事件
C. 严重药品不良反应
D. 药品不良反应
[单项选择]( )是指药品说明书中未载明的不良反应。
A. 药品不良反应
B. 药品不良反应报告和监测
C. 新的药品不良反应
D. 药品不良反应报告的内容和统计资料
E. 药品严重不良反应
[单项选择]药品说明书中所列的【有效期】系指该药品被批准的()。
A. 贮藏期限
B. 使用期限
C. 安全期限
D. 生产日期
E. 销售期限
[单项选择]药品说明书中关于不良反应的列法,不正确的是
A. 如无资料可不列此项
B. 按不良反应的严重程度列出
C. 按发生的频率列出
D. 按症状的系统性列出
E. 应实事求是地详细列出
[多项选择]化学药品说明书中不可缺少的项目标题有()。
A. 【药物相互作用】
B. 【儿童用药】
C. 【老年用药】
D. 【孕妇及哺乳期妇女用药】
E. 【药物过量】
[单项选择]不符合化学药品说明书中关于【用法用量】要求的是
A. 应标有常用剂量
B. 应标有明确的用药方法
C. 需按疗程用药的应标明疗程
D. 应标有动物的半数致死量
E. 可以标有负荷剂量和维持剂量
[多项选择]药品说明书中应当采用国家统一颁布或规范的专用词汇的是
A. 疾病名称
B. 药学专业名词
C. 药品名称
D. 临床检验名称
E. 临床检验结果的表述
[单项选择]药品需要慎用情况,用药过程中需观察的情况属于药品说明书中的()。(2009、2006年考试真题)
A. 曾用名
B. 国家统一颁布或规范的专用词汇
C. 化学药品名称
D. 注意事项
E. 禁忌症
[单项选择]禁止应用该药品的人群或疾病情况属于药品说明书中的()。(2009、2006年考试真题)
A. 曾用名
B. 国家统一颁布或规范的专用词汇
C. 化学药品名称
D. 注意事项
E. 禁忌症