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[单项选择]《中华人民共和国药品管理法》规定，已被撤销批准文号的药品
A. 必须依法按假药处理
B. 必须依法按劣药处理
C. 必须请专家进行再评价
D. 不得生产、销售和使用
E. 由药监部门销毁或处理
[单项选择]《中华人民共和国药品管理法实施办法》规定，药品批准文号在几年内不得变更
A. 五年
B. 二年
C. 四年
D. 十年
E. 三年
[单项选择]《中华人民共和国药品管理法》规定，实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录（）
A. 由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定
B. 由国务院药品监督管理部门制定
C. 由国务院卫生行政部门制定
D. 由国务院中医药管理部门制定
E. 由国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定
[单项选择]根据《中华人民共和国药品管理法》，对不良反应大并危害人体健康的药品，组织调查、撤销其批准文号的部门是（）
A. 国务院卫生行政部门
B. 省级药品监督管理部门
C. 地市级卫生行政部门
D. 国家药品监督管理部门
E. 地市级药品监督管理部门
[单项选择]根据《中华人民共和国药品管理法》的规定，国家药品标准是（）
A. 《中华人民共和国药典》和卫生部颁布的药品标准
B. 国家药品监督管理局颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准
C. 《中华人民共和国药典》和省级药品监督管理局颁发的《炮制规范》
D. 省级药品标准和企业标准
E. 行业标准
[单项选择]下列不属于《中华人民共和国药品管理法》所规定的药品的是（）
A. 中药饮片
B. 抗生素
C. 血清
D. 加入维生素C的食品
E. 化学原料药
[单项选择]《中华人民共和国药品管理法》规定，药品标签必须印有规定标志的是
A. 麻醉药品
B. 戒毒药品
C. 中药材
D. 生化药品
E. 诊断药品
[单项选择]根据《中华人民共和国药品管理法》规定，实行特殊管理的药品是
A. 麻醉药品、抗精神失常药品、戒毒药品、毒性药品
B. 抗精神失常药品、毒性药品、放射性药品、麻醉药品
C. 麻醉药品、戒毒药品、毒性药品、放射性药品
D. 麻醉药品、抗精神失常药品、戒毒药品，放射性药品
E. 麻醉药品、抗精神失常药品、毒性药品、依赖性药品
[单项选择]《中华人民共和国药品管理法》规定，国家实行特殊管理的药品是
A. 麻醉药品
B. 戒毒药品
C. 中药材
D. 生化药品
E. 诊断药品
[单项选择]《中华人民共和国药品管理法》规定，国家药品标准由（）
A. 国务院药品监督管理部门组织药典委员会负责制定和修订
B. 国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定和修订
C. 国务院药品监督管理部门的药品检验机构负责制定和修订
D. 国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门制定和修订
E. 国务院卫生行政部门负责制定和修订
[单项选择]依照《中华人民共和国药品管理法》的规定，生产以下哪种药品可以不经过国务院药品监督管理部门批准（）
A. 新药
B. 已有国家标准的药品
C. 实施批准文号管理的中药饮片
D. 未实施批准文号管理的中药材
E. 仿制药
[单项选择]违反《中华人民共和国药品管理法》有关规定，应承担的法律责任包括
A. 行政责任、刑事责任、民事责任
B. 经济责任、领导责任、撤销文号
C. 行政处分、民事调解、没收药品
D. 民事调解、经济赔偿、停业整顿
E. 行政赔偿、民事调解、吊销许可证
[单项选择]依照《中华人民共和国药品管理法》的规定，国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品，实行（）
A. 药品储备制度
B. 药品限制制度
C. 特殊管理制度
D. 分类管理制度
E. 品种保护制度
[单项选择]依照《中华人民共和国药品管理法》的规定，经国务院药品监督管理部门指定药品检验机构检验合格方能进口的是（）
A. 国内供应不足的药品
B. 首次在国外销售的药品
C. 首次在国内销售的药品
D. 已有国家标准的药品
E. 没有实施批准文号管理的中药材
[单项选择]《中华人民共和国药品管理法》规定的药品是指用于（）。
A. 防病、治病的特殊商品
B. 预防、治疗人的疾病的物质
C. 预防、诊断人的疾病的物质
D. 预防、治疗、诊断人的疾病的物质
E. 预防、治疗、诊断人及动物疾病的物质
