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[判断题]从事药品生产活动,应当经所在地省.自治区.直辖市人民政府药品监督管理部门批准,取得药品生产许可证。无药品生产许可证的,不得生产药品。( )
A.正确
B.错误
[单项选择]批准并发给《药品生产许可证》的是哪个部门（）
A. 企业所在地县级以上地方药品监督管理部门
B. 省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
C. 市药品监督管理部门
D. 国务院药品监督管理部门规定
[单项选择]药品生产企业必须持有药品监督管理部门批准发给的许可证件是（）
A. 《药品销售许可证》
B. 《药品生产许可证》
C. 《药品经营许可证》
D. 《药品制造许可证》
E. 《药品生产经营许可证》
[单项选择]批准并发给《药品生产许可证》的部门是（）
A. 国务院药品监督管理部门
B. 工商行政部门
C. 省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
D. 人力资源和社会保障部门
[单选题]从事药品生产活动,应当经所在地( )人民政府药品监督管理部门批准,取得药品生产许可证。
A.国家
B.省.自治区.直辖市
C.市级
D.县级
[单项选择]未取得《药品生产许可证》《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的，并处违法生产、销售的药品（）
A. 货值金额一倍以上三倍以下的罚款
B. 货值金额三倍以上五倍以下的罚款
C. 货值金额二倍以上五倍以下的罚款
D. 货值金额二倍以上七倍以下的罚款
[填空题]开办药品生产企业，须经企业所在地（）食品药品监督管理部门批准并发给（）无《药品生产许可证》的，不得生产药品。开办药品生产企业，应当符合国家制定的药品行业发展规划和产业政策，同时具有开办药品生产企业必须具备的条件。
[填空题]开办药品生产企业，须经企业所在地（）食品药品监督管理部门批准并发给（）。无《药品生产许可证》的，不得生产药品。开办药品生产企业，应当符合国家制定的药品行业发展规划和产业政策，同时具有开办药品生产企业必须具备的条件。
[单项选择]药品监督管理部门发现药品生产企业生产假药，吊销《药品生产许可证》，属于（）
A. 行政处分
B. 行政处罚
C. 民事责任
D. 刑事责任
[配伍题]出租《药品生产许可证》，没收违法所得，并处违法所得的（）|未取得《药品生产许可证》生产药品的，应当依法予以取缔，并处违法生产药品货值金额（）
A. 1倍以上3倍以下的罚款
B. 3倍以上5倍以下的罚款
C. 1倍以上5倍以下的罚款
D. 2倍以上5倍以下的罚款
[单项选择]未取得《药品生产许可证》生产药品的处违法生产药品货值金额（）
A. 一倍以上三倍以下的罚款
B. 一倍以上七倍以下的罚款
C. 二倍以上五倍以下的罚款
D. 二倍以上七倍以下的罚款
[单选题]生产.销售劣药的,没收违法生产.销售的药品和违法所得,并处违法生产.销售的药品货值金额( )的罚款;违法生产.批发的药品货值金额不足十万元的,按十万元计算,违法零售的药品货值金额不足一万元的,按一万元计算;情节严重的,责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件.药品生产许可证.药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证。
A. 一倍以上五倍以下
B. 五倍以上十倍以下
C. 十倍以上二十倍以下
D. 十五倍以上三十倍以下
[单选题]生产.销售假药的,没收违法生产.销售的药品和违法所得,责令停产停业整顿,吊销药品批准证明文件,并处违法生产.销售的药品货值金额( )的罚款;货值金额不足十万元的,按十万元计算;情节严重的,吊销药品生产许可证.药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证,十年内不受理其相应申请;药品上市许可持有人为境外企业的,十年内禁止其药品进口。
A. 一倍以上五倍以下
B. 五倍以上十倍以下
C. 十倍以上二十倍以下
D. 十五倍以上三十倍以下
[配伍题]从无《药品生产许可证》《药品经营许可证》的企业购进药品的，并处违法购进药品（） |未取得《药品生产许可证》《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的，并处违法生产、销售的药品（） |生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品（） |生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品（）
A. 货值金额一倍以上三倍以下的罚款
B. 货值金额三倍以上五倍以下的罚款
C. 货值金额二倍以上五倍以下的罚款
D. 货值金额二倍以上七倍以下的罚款
[单项选择]批准并发给《药品生产许可证》的是（）
A. 企业所在地县级以上地方药品监督管理部门
B. 省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
C. 市药品监督管理部门
D. 国务院药品监督管理部门规定
[单项选择]《药品生产许可证》有效期届满，需要继续生产的，应在许可证有效期届满前几个月，申请换发《药品生产许可证》（）
A. 1个月
B. 3个月
C. 5个月
D. 6个月
