[多项选择]因含马兜铃酸而被国家药品监督管理部门取消药品标准的中药有（）
A. 黄芩
B. 葛根
C. 关木通
D. 青木香
E. 广防己

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[多项选择]必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺生产的药品有
A. 生物制品
B. 中药饮片
C. 化学药品
D. 抗生素
E. 放射性药品

[单项选择]可以由省级药品监督管理部门制定的药品标准是
A. 中华人民共和国药典
B. 企业标准
C. 药品注册标准
D. 行业标准
E. 炮制规范

[多项选择]药品监督管理部门可以行使的药品监督管理权有
A. 对药品质量进行抽查检验
B. 按规定抽样
C. 可以收取检验成本费用
D. 行政处罚
E. 对报经其审批的药品研制和药品的生产、经营以及医疗机构使用药品的事项进行监督检查

[填空题]药品监督管理部门在开展药品抽样工作时，应当由药品监督管理部门派出（）以上药品抽样人员完成。药品抽查检验不向被抽样的企业或单位收取费用，所需费用由财政列支。

[单项选择]药品监督管理部门日常监督的检验是（）
A. 抽查性检验
B. 注册检验
C. 指定检验
D. 委托检验
E. 复验

[单项选择]依照《药品管理法》国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定（）
A. 实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录
B. 组织药典委员会，负责国家药品标准的制定和修订
C. 药物非临床研究质量管理规范
D. 实行药品不良反应报告制度的具体办法
E. 药品注册管理办法

[单项选择]依照《药品管理法》国务院药品监督管理部门（）
A. 实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录
B. 组织药典委员会，负责国家药品标准的制定和修订
C. 药物非临床研究质量管理规范
D. 实行药品不良反应报告制度的具体办法
E. 药品注册管理办法

[单项选择]药品零售企业对市级药品监督管理部门作出的罚款决定不服，可以向省级药品监督管理部门提起（）
A. 行政处罚
B. 行政诉讼
C. 行政许可
D. 行政复议

[单项选择]我国各级药品监督管理部门是药品监督管理行政执法机关，行政执法的主要中心任务是（）
A. 对药品价格实施宏观管理
B. 对药品广告进行综合监督管理
C. 实施国家医药储备
D. 宏观规划管理医药经济发展
E. 保证人民用药安全、有效

[单项选择]注册生产国家药品监督管理部门已批准上市的、已有国家药品标准的药品属于
A. 新药申请
B. 仿制药申请
C. 进口药品申请
D. 补充申请
E. 再注册申请

[单项选择]生产已有国家标准的药品，经国务院药品监督管理部门审核符合规定的，发给( )
A. 药品批准文号
B. 上市许可的药品
C. 变更登记
D. 转正申请
E. 监测期

[单项选择]A.国家药品监督管理局B.省级药品监督管理局C.国家信息管理部门D.省级信息管理部门E.国家药品监督管理局和国家信息管理部门对辖区内从事经营性互联网信息服务进行初审

[单项选择]国家药品监督管理部门已批准上市的，已有国家药品标准的药品注册申请属于（）
A. 新药申请
B. 补充申请
C. 仿制药申请
D. 进口药品申请

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