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[单项选择]《药品注册管理办法》规定，国家鼓励创制新药，对创制的新药及治疗疑难危重疾病的新药实行（）。
A. 减免注册费用
B. 对未批准的药品设立监测期
C. 先予注册
D. 特殊审批
E. 集中审批
[多项选择]国家鼓励研究创制新药，对创制的新药及治疗疑难危重疾病的新药实行快速审批。实行快速审批的新药包括下列哪些类型（）
A. 新的中药材及其制剂，中药或者天然药物中提取的有效成分及其制剂
B. 未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品
C. 抗艾滋病病毒及用于诊断、预防艾滋病的新药，治疗恶性肿瘤、罕见病等的新药
D. 治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药
E. 用于防治严重突发性疫病如严重急性呼吸道综合征的新药
[单项选择]《药品注册管理办法》规定，国家鼓励创制新药，对创制的新药及治疗疑难危重疾病的新药实行（）。（2004年考试真题）
A. 减免注册费用
B. 对未批准的药品设立监测期
C. 先予注册
D. 特殊审批
E. 集中审批
[单项选择]为研究某新药治疗胃溃疡的效果，对照组选用常规药雷尼替丁治疗，这属于（）
A. 实验对照
B. 空白对照
C. 安慰剂对照
D. 标准对照
E. 自身对照
[单项选择]已知某药治疗急性黄疸性肝炎病人治愈率为10%，现用新药治疗急性黄疸性肝炎5例，有3例痊愈，由此可认为
A. 新药治愈率为60%
B. 新药的疗效优于旧药
C. 新、旧两药疗效的差别有显著性
D. 进行假设检验后再下结论
E. 样本例数太少，不宜进行统计推断
[单项选择]欲评价某新药治疗高血压的疗效，宜选用（）
A. 横断面研究
B. 病例对照研究
C. 队列研究
D. 筛检
E. 临床随机对照试验
[单项选择]某单位为研究新药的降压效果，随机地将研究对象分为两组，一组用新药治疗，另一组则沿用传统疗法（对照组），通过观察两组疗效判定新药是否较优。此种搜集资料的方法属于（）
A. 专题调查研究
B. 观察性研究
C. 社区干预研究
D. 半试验性研究
E. 实验研究中的临床试验
[多项选择]国家创制法的方式有（）。
A. 群众讨论
B. 国家制定
C. 国家认可
D. 国家发布
[多项选择]根据我国《药品管理法》及实施条例，应按照新药申请程序申报的是（）
A. 未曾在中国境内上市销售的生物制品的注册
B. 已有国家标准的生物制品的注册
C. 已上市药品改变给药途径的注册
D. 生产国家药品监督管理部门已批准上市药品的申请
[单项选择]使用呼吸机治疗的危重病人，病情稳定后可以撤离呼吸机，判断病情稳定的标志有（）。
A. 循环功能稳定
B. 无呼吸运动障碍
C. 感染得到控制
D. 无代谢紊乱
E. 以上都是
[单项选择]用某新药治疗急性腹泻患者31例，一周后痊愈25例，由此可认为（）
A. 新药疗效好
B. 该新药疗效一般
C. 该新药只有近期疗效
D. 此治疗例数少，可用置信区间推论治疗情况
E. 无法说明该新药疗效好或不好
[多项选择]老年人危重疾病的发展和转归不同于非老年人，其重要基础是肾上腺激素的分泌规律发生改变，下列叙述正确的是（）
A. 肾上腺皮质束状带对ACTH的反应性下降
B. 皮质醇的分泌速率和排泄率均减少
C. 血浆皮质醇水平在非应激状况下与非老年人相同
D. 肾上腺髓质分泌的肾上腺素等儿茶酚胺类物质随增龄其血浓度降低
E. 老年人对用胰岛素诱发低血糖刺激的肾上腺分泌儿茶酚胺，呈现明显的反应延迟或反应缺失
[单项选择]检出变应原实施特异脱敏治疗的疾病是 （）
A. 药物过敏性休克
B. 血清过敏性休克
C. 类风湿关节炎
D. 过敏性哮喘
E. 自身免疫性溶血性贫血
[判断题]4.2. 发生道路交通事故后,不得将伤员移动,尽快对危重伤员实施现场救护。
A.正确
B.错误
[判断题]4.1. 发生道路交通事故后,尽快将伤员移至安全地带,尽快对危重伤员实施现场救护。
A.正确
B.错误
[多选题]国家创制法律规范的方式主要有：
A.制定
B.认可
C.汇编
D.选编
