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[单项选择]根据《药品注册管理办法》的规定，对已批准上市的药品改变原注册事项的申请是（）。
A. 补充申请
B. 再注册申请
C. 新药申请
D. 仿制药申请
[单项选择]《药品注册管理办法》规定，境外生产的药品在中国上市销售的注册申请是（）。
A. 新药申请
B. 进口药品申请
C. 补充申请
D. 仿制药申请
E. 再注册申请
[单项选择]《药品注册管理办法》规定，境外生产的药品在中国上市销售的注册申请是（）。（2005年考试真题）
A. 新药申请
B. 进口药品申请
C. 补充申请
D. 仿制药申请
E. 再注册申请
[单项选择]《药品注册管理办法》规定，未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请是（）。
A. 新药申请
B. 进口药品申请
C. 补充申请
D. 仿制药申请
E. 再注册申请
[单项选择]根据《药品说明书和标签管理规定》，药品生产企业生产供上市销售的药品最小包装必须附有（）。
A. 标签
B. 说明书
C. 执行标准
D. 注册商标
[单项选择]《药品注册管理办法》规定，未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请是（）。（2005年考试真题）
A. 新药申请
B. 进口药品申请
C. 补充申请
D. 仿制药申请
E. 再注册申请
[单项选择]根据《药品注册管理办法》，下列药品批准文号格式符合规定的是（）。
A. 国卫药注字J20160008
B. 国药准字S20143005
C. 国食药准字Z20163026
D. 国食药监字H20130085
[单项选择]根据《药品说明书和标签管理规定》，药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须（）。
A. 印有标签
B. 附有说明书
C. 印有或者贴有标签并附有说明书
D. 印有药品名称
[单项选择]根据《药品管理法》的规定，如果某药品所含成分的名称与国家药品标准或者省、自治区、直辖市药品标准规定不符合，则称此药品为
A. 劣药
B. 假药
C. 特殊药品
D. 保健药品
E. 非处方用药
[单项选择]根据《药品注册管理办法》的规定，申请注册已有国家标准的生物制品，其申请程序按（）。
A. 补充申请
B. 再注册申请
C. 新药申请
D. 仿制药申请
