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[单项选择]《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》规定，本《规范》的实施及制剂质量是由（）负责。（2004年考试真题）
A. 医疗机构制剂室主任
B. 医疗机构制剂室专人
C. 医疗机构药剂科主任
D. 医疗机构负责人
E. 医疗机构药剂部门药检室负责人
[单项选择]《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》是医疗机构制剂配制和质量管理的（）。
A. 质量监督
B. 基本准则
C. 全过程
D. 《医疗机构制剂许可证》
[单项选择]《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》适用于制剂配制的（）。
A. 质量监督
B. 基本准则
C. 全过程
D. 《医疗机构制剂许可证》
[单项选择]依照《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》，制剂配制的管理文件主要有（）。
A. 质量标准、检验操作规程、制剂质量稳定性考察记录和检验记录
B. 配制规程、检验操作规程和检验记录
C. 配制记录和检验记录
D. 配制规程、标准操作规程和配制记录
E. 配制规程和制剂质量稳定性考察记录
[单项选择]《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》规定，医疗机构制剂是指医疗机构根据本单位（）。
A. 科研需要而配制、自用的固定处方制剂
B. 临床需要而常规配制、自用的固定处方制剂
C. 临床与科研需要，而配制的固定处方制剂
D. 临床需要，由医生与药师共同研制的制剂
E. 临床特殊病例需要，由医生提供的处方制剂
[单项选择]依照《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》，配制制剂的质量管理文件主要有（）。
A. 质量标准、检验操作规程、制剂质量稳定性考察记录和检验记录
B. 配制规程、检验操作规程和检验记录
C. 配制记录和检验记录
D. 配制规程、标准操作规程和配制记录
E. 配制规程和制剂质量稳定性考察记录
[单项选择]依照《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》，制剂配制的管理文件主要有（）。（2006年考试真题）
A. 质量标准、检验操作规程、制剂质量稳定性考察记录和检验记录
B. 配制规程、检验操作规程和检验记录
C. 配制记录和检验记录
D. 配制规程、标准操作规程和配制记录
E. 配制规程和制剂质量稳定性考察记录
[单项选择]依照《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》，配制制剂的质量管理文件主要有（）。（2006年考试真题）
A. 质量标准、检验操作规程、制剂质量稳定性考察记录和检验记录
B. 配制规程、检验操作规程和检验记录
C. 配制记录和检验记录
D. 配制规程、标准操作规程和配制记录
E. 配制规程和制剂质量稳定性考察记录
[单项选择]根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》，制剂配发记录的内容不包括
A. 领用部门
B. 制剂批准文号
C. 制剂数量
D. 制剂批号
[单项选择]根据《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》制剂室负责人的学历要求（）
A. 中专以上药学或者相关专业学历
B. 大专以上药学或者相关专业学历
C. 本科以上药学或者相关专业学历
D. 大专以上药学学历
E. 本科以上药学专业学历
[单项选择]《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》规定，本《规范》的实施及制剂质量是由（）负责。
A. 医疗机构制剂室主任
B. 医疗机构制剂室专人
C. 医疗机构药剂科主任
D. 医疗机构负责人
E. 医疗机构药剂部门药检室负责人
[单项选择]根据《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》，制剂出现质量问题需要收回时，制剂收回记录的内容不包括（）
A. 制剂名称
B. 制剂工艺
C. 制剂批号
D. 收回部门
E. 处理意见
[单项选择]以下说法符合《医疗机构制剂配制质量管理规范》(试行)的是
A. 医疗机构制剂室和药检室的负责人可以互相兼任
B. 制剂室和药检室的负责人应具有本科以上药学或相关专业学历
C. 洁净室(区)应保持一定的负压和新风
D. 100级洁净室可以设置地漏
E. 配置制剂的各种物料不得露天存放
[单项选择]根据《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行》的内容可不包括 （ ）
A. 领用部门
B. 批号
C. 制剂名称
D. 配制日期
E. 数量
