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[单项选择]属于省级药品监督管理部门直属机构的是()
A. 国务院药品监督管理部门
B. 省、自治区、直辖市药品监督管理部门
C. 设区的市级药品监督管理机构
D. 药品监督管理分局
E. 药品检验机构
[单项选择]属于省级药品监督管理部门直属机构的是()。(2007年考试真题)
A. 国务院药品监督管理部门
B. 省、自治区、直辖市药品监督管理部门
C. 设区的市级药品监督管理机构
D. 药品监督管理分局
E. 药品检验机构
[单项选择]A.省级药品监督管理局B.国家药品监督管理局C.省级药品检验机构D.国家药品检验机构E.卫生行政部门根据保护公众健康的需要,对批准生产的新药设立监测期
[单项选择]A.国家药品监督管理局B.省级药品监督管理局C.国家信息管理部门D.省级信息管理部门E.国家药品监督管理局和国家信息管理部门对辖区内从事经营性互联网信息服务进行初审
[多项选择]省级药品监督管理部门负责( )
A. 审批《药品生产许可证》、批发企业的《药品经营许可证》和《医疗机构制剂许可证》
B. 审批医院制剂及其内包材
C. 负责GSP认证的组织实施
D. 负责建立GSP检查员库
E. 受国家委托,对申报药物的研制、生产情况及条件进行审查,对申报资料进行形式审查,并对样品进行检验
[单项选择]药品零售企业对市级药品监督管理部门作出的罚款决定不服,可以向省级药品监督管理部门提起()
A. 行政处罚
B. 行政诉讼
C. 行政许可
D. 行政复议
[单项选择]可以由省级药品监督管理部门制定的药品标准是
A. 中华人民共和国药典
B. 企业标准
C. 药品注册标准
D. 行业标准
E. 炮制规范
[单项选择]省级药品不良反应监测机构将上一年度定期安全性更新报告评价结果报省级药品监督管理部门和国家药品不良反应监测中心的时间为()
A. 每年1月1日前
B. 每年2月1日前
C. 每年3月1日前
D. 每年4月1日前
E. 每年6月1日前
[单项选择]医疗机构配制制剂的含量不符合省级药品监督管理部门批准的标准属于()
A. 生产劣药行为
B. 生产假药行为
C. 从重处罚行为
D. 无证经营行为
E. 采购渠道不合法行为
[单项选择]药品被抽查单位没有正当理由,拒绝抽查检验的,国务院药品监督管理部门或被抽检单位所在地省级药品监督管理部门可以
A. 撤消药品批准证明文件
B. 处以罚款
C. 责令被抽查单位停产停业
D. 宣布停止该单位拒绝抽检的药品上市销售
E. 吊销许可证
[单项选择]由省级药品监督管理部门审批的()
A. 从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的全国性批发企业
B. 医疗机构需要取得麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡
C. 从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的区域性批发企业
D. 药品零售连锁企业从事第二类精神药品零售业务
[单项选择]丙省级药品监督管理部门滥用职权、玩忽职守,准予丁医疗机构从事制剂配制,该行政许可属于
A. 可以撤销
B. 应当予以撤销
C. 不予撤销
D. 不应该撤销