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[单项选择]《医疗机构制剂许可证》的许可事项发生变更的,提出变更登记申请期限为许可事项发生变更()
A. 15日前
B. 30日前
C. 60日前
D. 3个月
E. 6个月
[单项选择]应办理《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的
A. 医疗机构名称变更
B. 法定代表人变更
C. 制剂室负责人变更
D. 注册地址变更
[单项选择]属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的是()
A. 法定代表人变更
B. 制剂室负责人变更
C. 注册地址变更
D. 医疗机构名称变更
[单项选择]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,《医疗机构制剂许可证》的许可事项发生变更的,提出变更登记申请期限为()。(2008年考试真题)
A. 7日
B. 15日
C. 30日
D. 3个月
E. 6个月
[单项选择]根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》应办理《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的()
A. 医疗机构名称变更
B. 法定代表人变更
C. 制剂室负资人变更
D. 注册地址变更
E. 医疗机构类别变更
[填空题]《医疗机构制剂许可证》变更分()。许可事项变更是指制剂室负责人、配制地址、配制范围的变更。登记事项变更是指医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、注册地址等事项的变更。
[多项选择]根据《医疗机构制剂配制监督管理办法》(试行),属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的项目有______
A. 制剂室负责人变更
B. 配制地址变更
C. 配制品种变更
D. 注册地址变更
E. 配制范围变更
[单项选择]医疗机构要变更《医疗机构制剂许可证》许可事项,原审核、批准机关应当自收到申请之日起作出决定的期限为()。(2003年考试真题)
A. 5个工作日
B. 10个工作日
C. 15个工作日
D. 20个工作日
E. 30个工作日
[填空题]《医疗机构制剂许可证》变更分为()和()。许可事项变更是指制剂室负责人、配制地址、配制范围的变更。登记事项变更是指医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、注册地址等事项的变更。
[单项选择]根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》,属于《医疗机构制剂许可证》登记事项变更的项目是()。
A. 经营方式
B. 制剂室负责人变更
C. 医疗机构名称
D. 配制地址变更
[单项选择]“医疗机构制剂许可证”变更分为()
A. 许可事项变更和关键事项变更
B. 许可事项变更和登记事项变更
C. 一般事项变更和关键事项变更
D. 一般事项变更和登记事项变更
E. 许可事项变更和一般事项变更
[单项选择]未取得《医疗机构制剂许可证》配制制剂的( )。
A. 省药品监督管理部门不予受理或者不予批准,并给予警告,申请人在1年内不得再申请
B. 依法取缔,没收违法配制的制剂及违法所得,并处货值金额2~5倍罚款
C. 省药品监督管理部门应当吊销其《医疗机构制剂许可证》,并处1万元以上3万元以下的罚款,申请人在5年内不得再申请
D. 对委托方和受托方均依制售劣药处罚
E. 对委托方和受托方均依制售假药处罚
[单项选择]“医疗机构制剂许可证”是医疗机构配制制剂的()
A. 能力的体现
B. 资格证明
C. 规模认可
D. 等级划分
E. 优劣评定