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[单项选择]国内甲企业代理国外乙企业产品,药品如召回,主体应该是()。(2010年考试真题)
A. 食品药品监督管理局
B. 药品研究机构
C. 药品使用者
D. 甲企业
E. 乙企业
[单项选择]我国甲药品批发企业代理了某国乙药品生产企业生产的降压药,降压药在销售中出现了重大安全隐患,应实施召回。该召回行为的主体应是()
A. 甲药品批发企业所在地省级药品监督管理部门
B. 甲药品批发企业所在地市级药品监督管理部门
C. 甲药品批发企业
D. 乙药品生产企业
[单项选择]药品生产企业在实施召回的过程中,向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况,三级召回()
A. 每日
B. 每2日
C. 每3日
D. 每7日
[单项选择]药品生产企业在实施召回的过程中,向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况,一级召回()
A. 每日
B. 每2日
C. 每3日
D. 每7日
[单项选择]药品生产企业在实施召回的过程中,向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况,二级召回()
A. 每日
B. 每2日
C. 每3日
D. 每7日
[单项选择]根据《药品召回管理办法》,药品生产企业作出药品召回决定后,应在72小时内通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用的是()。
A. 一级召回
B. 二级召回
C. 三级召回
D. 四级召回
[单项选择]我国甲药品批发企业代理了境外乙制药厂商生产的疫苗,销售使用后,发现该疫苗存在安全隐患,应实施召回。根据《药品召回管理办法》,该药品召回行为的主体应是()
A. 国家药品监督管理部门
B. 疫苗销售地省级药品监督管理部门
C. 甲药品批发企业所在地省级药品监督管理部门
D. 甲药品批发企业
E. 乙制药厂商