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[单项选择]根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》,制剂配发记录的内容不包括
A. 领用部门
B. 制剂批准文号
C. 制剂数量
D. 制剂批号
[单项选择]《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》是医疗机构制剂配制和质量管理的()。
A. 质量监督
B. 基本准则
C. 全过程
D. 《医疗机构制剂许可证》
[单项选择]根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》,制剂出现质量问题需要收回时,制剂收回记录的内容不包括()
A. 制剂名称
B. 制剂工艺
C. 制剂批号
D. 收回部门
E. 处理意见
[单项选择]《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》规定,医疗机构制剂是指医疗机构根据本单位()。
A. 科研需要而配制、自用的固定处方制剂
B. 临床需要而常规配制、自用的固定处方制剂
C. 临床与科研需要,而配制的固定处方制剂
D. 临床需要,由医生与药师共同研制的制剂
E. 临床特殊病例需要,由医生提供的处方制剂
[单项选择]《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》规定,医疗机构制剂是指医疗机构根据本单位()。(2004年考试真题)
A. 科研需要而配制、自用的固定处方制剂
B. 临床需要而常规配制、自用的固定处方制剂
C. 临床与科研需要,而配制的固定处方制剂
D. 临床需要,由医生与药师共同研制的制剂
E. 临床特殊病例需要,由医生提供的处方制剂
[单项选择]《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》适用于制剂配制的()。
A. 质量监督
B. 基本准则
C. 全过程
D. 《医疗机构制剂许可证》
[单项选择]根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行》的内容可不包括 ()
A. 领用部门
B. 批号
C. 制剂名称
D. 配制日期
E. 数量
[单项选择]根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》制剂室负责人的学历要求()
A. 中专以上药学或者相关专业学历
B. 大专以上药学或者相关专业学历
C. 本科以上药学或者相关专业学历
D. 大专以上药学学历
E. 本科以上药学专业学历
[单项选择]依照《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》,制剂配制的管理文件主要有()。
A. 质量标准、检验操作规程、制剂质量稳定性考察记录和检验记录
B. 配制规程、检验操作规程和检验记录
C. 配制记录和检验记录
D. 配制规程、标准操作规程和配制记录
E. 配制规程和制剂质量稳定性考察记录
[单项选择]依照《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》,配制制剂的质量管理文件主要有()。
A. 质量标准、检验操作规程、制剂质量稳定性考察记录和检验记录
B. 配制规程、检验操作规程和检验记录
C. 配制记录和检验记录
D. 配制规程、标准操作规程和配制记录
E. 配制规程和制剂质量稳定性考察记录
[单项选择]依照《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》,制剂配制的管理文件主要有()。(2006年考试真题)
A. 质量标准、检验操作规程、制剂质量稳定性考察记录和检验记录
B. 配制规程、检验操作规程和检验记录
C. 配制记录和检验记录
D. 配制规程、标准操作规程和配制记录
E. 配制规程和制剂质量稳定性考察记录
[单项选择]依照《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》,配制制剂的质量管理文件主要有()。(2006年考试真题)
A. 质量标准、检验操作规程、制剂质量稳定性考察记录和检验记录
B. 配制规程、检验操作规程和检验记录
C. 配制记录和检验记录
D. 配制规程、标准操作规程和配制记录
E. 配制规程和制剂质量稳定性考察记录
[单项选择]根据《医疗机构制剂配制质量管理规范 (试行)》,洁净室(区)应定期检测并记录
A. 微生物数和尘粒数
B. 温度、湿度
C. 温度、湿度、气压
D. 温度、湿度、微生物数和尘粒数
E. 温度、湿度、气压、微生物数和尘粒数
[单项选择]以下说法符合《医疗机构制剂配制质量管理规范》(试行)的是
A. 医疗机构制剂室和药检室的负责人可以互相兼任
B. 制剂室和药检室的负责人应具有本科以上药学或相关专业学历
C. 洁净室(区)应保持一定的负压和新风
D. 100级洁净室可以设置地漏
E. 配置制剂的各种物料不得露天存放