[判断题](对错) 对已污染的仪器、器械、台面等要做标签说明，不得有掩盖。
A.正确
B.错误

[判断题]医疗器械经营企业应当釆取有效措施,确保医疗器械运输.贮存过程中符合医疗器械说明书或者标签标示要求,并做好相应记录保证医疗器械质量安全。说明书或者标签标示要求低温.冷藏的应当按照有关规定使用低温. 冷藏设施设备运输和贮存。 ( )
A.正确
B.错误

[多选题]医疗器械说明书、标签和包装标识不得含有的内容有
A."保证治愈""即刻见效""疗效最佳"等表示功效的断言或保证的内容
B.说明治愈率或者有效率的内容
C.禁忌证、注意事项及需要警示或提示的内容
D.与其他企业产品的功效和安全性相比较的内容

[单选题]低温甲醛蒸汽灭菌适用于（ ）诊疗器械、器具和物品的灭菌，如电子仪器、光学仪器、管腔器械、金属器械、玻璃器皿、合成材料物品等。
A.不耐湿
B.易碎
C.细小的
D.不耐热

[单选题]CSSD在清洗手术器械时应遵循产品说明书装载清洗器械。机械清洗的器械盛载量和装载方法应经过验证，符合（ ）的有关规定。
A.WS 310．01
B.WS 310．02
C.WS 310．03
D.WS 310．2
E.WS 310．3

[单选题]器械供应商应提供外来医疗器械与植入物的说明书，内容包括
A.清洗方法
B.消毒方法
C.包装方法
D.灭菌方法
E.以上都对

[单选题]清点器械后及时进行台面的整理，有血渍污染应及时（ ）。
A.灭菌
B.记录
C.进行血渍鉴定
D.擦拭消毒

[单选题]器械根据材质分类装载，精密仪器应（ ）清洗篮筐。
A.单独使用
B.多个使用
C.和其他器械一同使用
D.不需要特殊处理

[单选题]根据《药品说明书和标签管理规定》,药品标签分为内标签和外标签》关于药品标签管理的说法,错误的是( )
A.药品内标签是直接接触药品包装的标签
B.药品外标签是指内标签以外的其他包装标签
C.中药饮片的包装标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期
D.用于运输、储存包装的标签可只注明药品通用名称、批准文号、生产企业

[简答题]甲公司是一家医疗仪器设备器械制造业的境内上市公司。由于甲公司经营范围发生改变，2×18年11月20日，甲公司董事会决定将生产A产品的全套生产线出售。 相关资料如下： （1）2×18年12月26日，甲公司与乙公司签订转让A产品的全套生产线的协议，协议约定：转让价格为1000万元； 转让时点为2×19年2月20日，转让日A产品的全套生产线所有资产负债均由乙公司承接， 甲公司尚未完成的客户订单一并移交给乙公司，如果任何一方违约，违约一方需按照转让价格的15％支付另一方违约金。 该协议满足合同法规定的所有要件。甲公司、乙公司的管理层已经批准该协议。 （2）2×18年12月31日，A产品的全套生产线已经停止运行。 当日，A产品的全套生产线的资产总额为2000万元，负债总额为950万元（其中，应付2×18年度厂房租赁费100万元，将于2×19年1月10日支付）。 甲公司预计因出售A产品的全套生产线需支付的相关税费为80万元。 （3）2×19年2月10日，A产品的全套生产线的资产总额为1900万元 （其中，银行存款300万元，库存商品200万元，应收账款300万元，固定资产1100万元），负债总额为850万元（全部为应付账款）。 （4）2×19年2月10日，甲公司与乙公司办理了A产品的全套生产线相关资产和负债的交接手续。 当日，乙公司向甲公司支付转让价款1000万元，甲公司已收存银行。 甲公司和乙公司不存在关联方关系。 甲公司2×18年度财务报表于2×19年3月31日对外提供。 除上述所给资料外，不考虑其他因素。 要求： （1）判断甲公司出售A产品的全套生产线是否构成终止经营，并说明理由。 （2）判断甲公司出售A产品的全套生产线的交易在2×18年度对外提供的财务报表中应当作为资产负债表日后调整事项处理还是作为非调整事项处理，并说明理由。 （3）说明拟出售A产品的全套生产线的资产及负债在甲公司2×18年年末资产负债表中应列报的项目名称及金额。 （4）计算拟出售A产品的全套生产线的交易对甲公司2×18年度利润表的影响金额，并说明如何在利润表中列报。

[单选题]按照《药品标签和说明书管理规定》，说明书和标签必须印有规定标识的是
A.中药饮片
B.中成药
C.诊断药品
D.非处方药

[多选题]药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。标签或者说明书上必须注明( )
A.药品的通用名称成份.规格
B.上市许可持有人及其地址.生产企业及其地址
C.批准文号.产品批号.生产日期.有效期
D.适应症或者功能主治.用法.用量.禁忌.不良反应和注意事项

[填空题]沥青针入度试验操作中，当将试样金属盛放到针入度仪器的后面上时，应轻轻平放，不应与台面相互砸撞，有助于保持 （1） 。

[单选题]关于医疗器械说明书的说法，错误的是 A.说明书只能由医疗器械注册人制作 B.说明书随产品提供给用户 C.说明书涵盖该产品安全有效的基本信息 D.说明书是用以指导正确安装、调试、操作、使用、维护、保养的技术文件
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E

[判断题] 看守所急救药物、急救器械和急救仪器应妥善存放保管,确保急救时能够快捷取用保证24小时有应急车辆在所待命,有条件的地方可配备救护专用车。
A.正确
B.错误

[单选题]医疗器械是直接或者间接作用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。关于医疗器械管理要求的说法,错误的是
A.从国外进口血管支架的,由国家药品监督管理部门审査，批准后发给医疗器械注册证
B.从国外进口第二类医疗器械，实行注册管理
C.体外诊断试剂按照《体外诊断试剂注册管理办法》,办理医疗器械产品备案或者注册
D.由消费者个人自行使用的医疗器械应当标明安全使用方面的特别说明

[单选题]药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨，专有标识应当清楚醒目。下列药品说明书和标签专有标识存在的现象，符合规定的是 A.某麻醉药品包装上的标签的专有标识印字脱落 B.某非处方药药盒上的OTC专有标识是粘贴的 C.某外用药品专有标识有涂改痕迹 D.某第二类精神药品说明书首页的右上方印有精神药品的专有标识
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E

[填空题] 药品()指直接接触药品的包装的标签,()指内标签以外的其他包装的标签。出处:
《药品说明书和标签管理规定》,