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[填空题] 限制性放行使用的物料,应在批生产记录上注明。限制性放行的物料称量后在( )__
后加(R),配置后在( )__后加(R),直接使用的物料,在( )__加(R)。出处:
MS-P019(6.4.8),
[填空题] 批记录的填写原则要求填写及时|()内容真实()并由操作人及复核人签名。出处:《批记录管理规程》MS-Q061(5.3.2),
[判断题]每批药品应当有批记录,包括批生产记录、批检验记录和药品放行审核记录等与本批产品有关的记录。批记录应当由质量管理部门负责管理,至少保存至药品生产日期后一年。 ( )
A.正确
B.错误
[判断题]所有批生产记录.批包装记录的版本均以质量部保存的批标准版本为准。( )
出处:《批记录管理规程》MS-Q061 5.1.1
A.正确
B.错误
[填空题]批生产记录的每一页应当标注产品的（）、（）和（）,包装记录中还应有（）。
[判断题]锅炉房应有煤质化验记录。
A.正确
B.错误
[判断题]批生产记录不得撕毁或任间涂改，需要更改时，应划去后在旁边重写，签名并标明日期，原记录应清晰可见，任何错误不得涂黑、采用涂改液或是用刀片刮掉。
A.正确
B.错误
[填空题] 每 批 药 品 应 当 有 批 记 录 , 包 批 生 产 记 录 () () 和()等与本批产品有关的记录,批记录应当由质量管理部门负责管理,至少保存至药品有效期后年。出处:GMP 第八章第一节第一百六十二条,
[填空题] 每 批 药 品 应 当 有 批 记 录 | 包 批 生 产 记 录 | ( )_____ | ( )____ 和
( )等与本批产品有关的记录|批记录应当由质量管理部门负责管理|至少保存
至药品有效期后（）年。出处:GMP 第八章第一节第一百六十二条|
[多选题] 每批药品应当有批记录,包括( )等与本批产品有关的记录。出处:《药品生产质量管
理规范》,
A.批生产记录
B.批包装记录
C.批检验记录
D.药品放行审核记录
E.环境监测
结果
[多选题]每批药品应当有批记录,包括( )等与本批产品有关的记录。出处:《药品生产质量管
理规范》,
A.批生产记录
B.批包装记录
C.批检验记录
D.药品放行审核记录
E.环境监测
结果
[多选题] 民用爆炸物品储存库值班守护人员不应有( )记录。
A. 刑事犯罪
B. 劳动教养
C. 行政拘留
D. 强制戒毒
[判断题]交接样品时应有交接记录，并应有交接双方认可后的签字。
A.正确
B.错误
[判断题]所有口头请示及答复都应有书面记录，当时不能记录的，事后应及时补记。( )
A.正确
B.错误
[填空题]批包装记录应当有待包装产品的批号、数量以及成品的批号和()。原版空白的批包装记录的审核、批准、复制和发放的要求与原版空白的批生产记录相同。
[单选题] 批记录的审核与归档应在整批生产结束后( )工作日内,各生产部门负责人依据该品种《批生产记录汇总审核表》MS-Q061R04 或《批包装记录汇总审核表》MS-Q061R05 进行汇总审核。出处:《批记录管理规程》 MS-Q061 5.4.1
A.1 个
B.3 个
C.5 个
D.7 个
