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[多选题]药品标准正文内容，除收载有名称、结构式、分子式、分子量与性状外，还载有
A.鉴别
B.检查
C.含量测定
D.药动学参数
E.不良反应
[多选题]药品标准正文内容，除收载有名称、结构式、分子式、分子量与性状，还载有
A.鉴别
B.检查
C.含量测定
D.药动学参数
E.不良反应
[单选题]抗生素药物中的高分子杂质系对药品分子量大于药物本身的杂质的总称，其分子量一般在
A.1000～2000
B.1000～3000
C.1000～4000
D.1000～5000
E.1000～6000
[单选题]鉴定化合物结构，确定分子量，求算分子式可采用
A.红外光谱
B.紫外光谱
C.质谱
D.核磁共振谱
E.旋光谱
[单选题]药品应当符合国家药品标准,经国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准应当( )国家药品标准,按照经核准的药品质量标准执行。
A. 高于或低于
B. 低于
C. 等于
D. 高于
[判断题]药品应当符合国家药品标准。经国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准高于国家
药品标准的,按照经核准的药品质量标准执行;没有国家药品标准的,应当符合经核准
的药品质量标准。( )出处:《药品管理法》,
A.正确
B.错误
[单选题]未列入《中国药典》而由国家药品监督管理部门颁布的药品标准和药品卫生标准、药品新辅料标准属于
A.地方标准
B.药典标准
C.中药饮片炮制规范
D.药品注册标准
E.部颁标准
[单选题]低分子肝素的平均分子量（ ）
A.3500~4000
B.4000~4500
C.4500~5000
D.5000~5500
E.5500~6000
[判断题]已列入国家药品标准或者药品注册标准的药品通用名称,在药品审评过程中可不进行药品通 用名称核准。
A.正确
B.错误
[填空题] 药品应当符合国家药品标准和经国家药品监督管理局核准的药品质量标准。经国家药品监督管理局核准的药品质量标准,为药品()。出处:《药品注册管理办法》,
[多选题]药品生产企业为确保药品达到规定的国家药品标准和药品注册标准,并符合药品生产质量管 理规范要求,应当( )。
A.采取防止污染、交叉污染的控制措施
B.定期检查评估控制措施的适用性
C.定期检查评估 控制措施的有效性
D.采取防止混淆和差错的控制措施
[填空题] 药品应当符合国家药品标准和经国家药品监督管理局核准的药品质量标准。经国家药品
监督管理局核准的药品质量标准,为药品( )____。出处:《药品注册管理办法》,
[单选题]国家药品标准的药品名称属于药品的
A.商品名
B.俗名
C.专利名
D.通用名
E.化学名
[填空题] 药品标准由品种正文及其引用的凡例|()共同构成。出处:2020 年版中国药典
凡例,
[单选题]未列入《中华人民共和国药典》而由国家药品食品监督管理部门颁布的药品标准和药品卫生标准、药品新辅料标准属于
A.药品注册标准
B.部颁标准
C.地方标准
D.中药饮片炮制规范
E.药典标准
[单选题]列入国家药品标准的药品名称为药品的
A.通用名称
B.商品名称
C.化学名
D.药典名
E.国际标准名
