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[判断题]药 品监督 管理 部门对行政相对人 遵守规 范情 况进行检 查的目 的是 确保其在迎检时符 合法定 要求。
A.正确
B.错误
[判断题]告诫信,是指药品监督管理部门在药品监督管理活动中,对违法的行政相对人发出的信函。
A.正确
B.错误
[判断题]当人工输入关键数据时,应当复核输入记录以确保其准确性( )。
出处:《药品生产质量管理规范》,
A.正确
B.错误
[判断题]当人工输入关键数据时,应当复核输入记录以确保其准确性( )。
出处:《药品生产质量管理规范》,
A.正确
B.错误
[不定项选择题]行政相对人对药品监督管理部门作出的没收违法所得决定不服时，可以提出（ ）
A.行政许可
B.行政处罚
C.行政复议
D.行政强制
[判断题]代理人和相对人恶意串通，损害被代理人合法权益的，代理人和相对人应当承担连带责任。（ ）
A.正确
B.错误
[填空题] 麻醉药品|精神药品|医疗用毒性药品|放射性药品|外用药品和非处方药品的说明书
和包装标签,必须印有规定的()。出处:2020 年版中国药典凡例,
[填空题] 麻醉药品|精神药品|医疗用毒性药品|放射性药品|外用药品和非处方药品的说明书
和包装标签,必须印有规定的( )__。出处:2020 年版中国药典凡例,
[单选题]行为人没有代理权而以被代理人名义订立的合同，且相对人知道该情形的，相对人可以催告被代 理人在 1 个月内予以追认，被代理人未作表示的，下列说法正确的是（ ）。
A.视为同意追认，该合同有效
B.视为拒绝追认，该合同无效
C.视为默示同意，该合同有效
D.该合同仍为效力待定合同
[填空题] 药品应当符合国家药品标准和经国家药品监督管理局核准的药品质量标准。经国家药品监督管理局核准的药品质量标准,为药品()。出处:《药品注册管理办法》,
[单选题]药品应当符合国家药品标准,经国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准应当( )国家药品标准,按照经核准的药品质量标准执行。
A. 高于或低于
B. 低于
C. 等于
D. 高于
[判断题]药品应当符合国家药品标准。经国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准高于国家
药品标准的,按照经核准的药品质量标准执行;没有国家药品标准的,应当符合经核准
的药品质量标准。( )出处:《药品管理法》,
A.正确
B.错误
[单选题]药品应当符合国家药品标准和经国家药品监督管理局核准的药品质量标准。经国家药品监督管理局核准的药品质量标准,为药品注册标准。药品注册标准应当符合( )通用技术要求,不得低于此规定。
A.部颁标准
B.省级药品标准
C.局颁标准
D.中国药典
[填空题] 药品应当符合国家药品标准和经国家药品监督管理局核准的药品质量标准。经国家药品
监督管理局核准的药品质量标准,为药品( )____。出处:《药品注册管理办法》,
[判断题]已列入国家药品标准或者药品注册标准的药品通用名称,在药品审评过程中可不进行药品通 用名称核准。
A.正确
B.错误
[单选题]某药品零售企业通过药品网络交易第三方平台销售药品给个人消费者。该药品零售企业下列配送药品行为不符合规定的是
A.通过第三方平台交易系统中的配送管理功能实现药品配送
B.该药品零售企业为了保证对配送药品的质量与安全负责，采取了保障药品储存运输过程符合药品GSP相关要求的相关措施
C.该药品零售企业采用“网订店送”模式在符合GSP的情况下，由执业药师将药品送达个人消费者，并当面进行用药指导
D.该药品零售企业偶尔顺便委托非医药行业第三方物流企业快递药品
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E
[判断题]国务院药品监督管理部门除另有规定,血液制品.麻醉药品.精神药品.医疗用毒性药
品.药品类易制毒化学品不得委托生产。( )出处:《药品管理法》,
A.正确
B.错误
